- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04483765
Индекс шока, модифицированный индекс шока и возрастной индекс шока для прогнозирования постспинальной гипотензии у пожилых пациентов
Имеют ли индекс шока, модифицированный индекс шока и возрастной индекс шока прогностическое значение для прогнозирования риска постспинальной гипотензии у пожилых пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В процессе старения в сердечно-сосудистой системе происходят важные изменения. У пожилых пациентов, перенесших операцию, системное сосудистое сопротивление, как правило, высокое, но сопровождающееся обезвоживанием является очень распространенным состоянием. Гемодинамический статус этих пациентов может быть нарушен во время спинномозговой анестезии из-за снижения как системного сосудистого сопротивления (СССС), так и сердечной преднагрузки. После спинальной анестезии может развиться интраоперационная гипотензия. Интраоперационная гипотензия может продлить пребывание в стационаре, вызывая серьезные осложнения, и может значительно повлиять на показатели смертности. Прогнозирование гипотензии, которая может развиться после спинальной анестезии, может сэкономить время для принятия решения, подготовки и применения профилактических вмешательств.
Шоковый индекс (ШИ) определяется как отношение частоты сердечных сокращений (ЧСС) к систолическому артериальному давлению (САД). SI является простым и неинвазивным маркером, используемым при гиповолемии и ранней диагностике шока. SI обычно <0,7. При острой гиповолемии и недостаточности кровообращения это соотношение увеличивается. Установлено, что у больных в критическом состоянии диастолическое артериальное давление (ДАД) снизится раньше, чем САД, а среднее артериальное давление будет более точным маркером для оценки тяжести заболевания. По этой причине был определен модифицированный шоковый индекс (MSI), который получают путем деления частоты сердечных сокращений на среднее артериальное давление (MAP). MSI > 1,3 указывает на гиподинамическое состояние.
Индекс возрастного шока (ASI) определяется путем умножения SI на возраст. Было показано, что у пациентов с травмами этот индекс коррелирует с более высоким уровнем смертности с увеличением более чем на 50. Поскольку возраст негативно влияет на физиологический резерв, было установлено, что ASI является лучшим предиктором 48-часовой смертности по сравнению с частотой сердечных сокращений, САД или SI. В исследованиях по оценке ASI, SI и MSI для прогнозирования постинтубационной гипотензии; Было показано, что преинтубационные значения SI, MSI, ASI являются независимыми предикторами постинтубационной гипотензии.
Целью данного проспективного обсервационного исследования является изучение того, имеют ли SI, MSI и ASI какую-либо прогностическую ценность для прогнозирования постспинальной гипотензии, которая может развиться у пациентов старше 65 лет, которым планируется трансуретральная резекция простаты (ТУРП) и трансуретральная резекция мочевого пузыря (ТУР мочевого пузыря) под спинальной анестезией.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить две группы с точки зрения предоперационных и послеоперационных анализов крови, а также определить, были ли пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии или в отделение посленаркозной терапии. Если пациент был госпитализирован, будет записана продолжительность пребывания в отделении и больнице, а также послеоперационные осложнения (если они развились). Кроме того, исследователи изучат, имеет ли интраоперационная гипотензия какие-либо негативные последствия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İsmail Aytac
- Номер телефона: 05056340369
- Электронная почта: aytacismail1972@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Рекрутинг
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥65 лет
Критерий исключения:
продолжительность работы>120 минут ASA>3
- Пациенты с клапанным пороком сердца, нарушающим гемодинамику
- Пациенты с аритмией (например, мерцательная аритмия с учащенным желудочковым ритмом), нарушающей гемодинамику
- тяжелая сердечная недостаточность
- психические и двигательные проблемы
- нервно-психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
постспинальная гипотензия
Пациенты со снижением САД на 25% от дооперационного исходного уровня или абсолютным значением <90 мм рт.ст.; САД ≤65 мм рт.ст. после спинальной анестезии
|
пациенты, перенесшие трансуретральную резекцию простаты (ТУРП) и трансуретральную резекцию мочевого пузыря (ТУРП) под спинальной анестезией.
|
постспинальная нормотензия
Пациенты с падением САД<25% от дооперационного значения или абсолютного значения >90 мм рт.ст., САД>65 мм рт.ст.
|
пациенты, перенесшие трансуретральную резекцию простаты (ТУРП) и трансуретральную резекцию мочевого пузыря (ТУРП) под спинальной анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
СИ
Временное ограничение: предоперационный
|
индекс шока: определяется как отношение частоты сердечных сокращений (ЧСС) к систолическому артериальному давлению (САД)
|
предоперационный
|
MSI
Временное ограничение: предоперационный
|
Модифицированный индекс шока: получен путем деления частоты сердечных сокращений на среднее артериальное давление.
|
предоперационный
|
КАК И Я
Временное ограничение: предоперационный
|
Индекс возрастного шока (ASI) определяется путем умножения индекса шока (SI) на возраст
|
предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ТПП
Временное ограничение: предоперационный
|
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
|
предоперационный
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
продолжительность пребывания в стационаре после операции
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1-20-787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболеваемость анестезией
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования спинальная анестезия
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Ataturk Training and Research HospitalНеизвестный
-
Rush University Medical CenterStryker SpineЗавершенный3-D коррекция подросткового идиопатического сколиоза (AIS) с помощью дифференциальных металлов (AIS)Ювенильный и подростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...НеизвестныйДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
RWTH Aachen UniversityПрекращено