Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shock Index, Modified Shock Index og Aldersrelateret Shock Index til forudsigelse af post-spinal hypotension hos ældre patienter

22. juli 2020 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Har chokindeks, modificeret chokindeks og aldersrelateret chokindeks en prædiktiv værdi til at forudsige risikoen for post-spinal hypotension hos ældre patienter

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at undersøge, om shock-indeks (SI), modificeret shock-indeks (MSI) og aldersrelateret shock-indeks (ASI) har nogen prædiktiv værdi til at forudsige post-spinal hypotension, som kan udvikle sig hos patienter over 65 år. , som er planlagt til at gennemgå transurethral resektion af prostata (TURP) og transurethral resektion af blæren (TURB) operation under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under ældningsprocessen sker der mange vigtige ændringer i det kardiovaskulære system. Hos ældre patienter, der skal opereres, er systemisk vaskulær modstand generelt høj, men ledsagende dehydrering er en meget almindelig tilstand. Disse patienters hæmodynamiske status kan blive kompromitteret under spinal anæstesi på grund af faldet i både systemisk vaskulær modstand (SVR) og kardial præbelastning. Intraoperativ hypotension kan udvikle sig efter spinal anæstesi. Intraoperativ hypotension kan forlænge hospitalsopholdet ved at forårsage alvorlige komplikationer, og det kan signifikant påvirke dødeligheden. Forudsigelse af hypotension, som kan udvikle sig efter spinal anæstesi, kan spare tid til at beslutte, forberede og anvende forebyggende indgreb.

Chokindeks (SI) er blevet defineret som forholdet mellem hjertefrekvens (HR) og systolisk blodtryk (SBP). SI er en let og ikke-invasiv markør, der bruges til hypovolæmi og tidlig diagnosticering af shock. SI er normalt <0,7. I tilfælde af akut hypovolæmi og kredsløbssvigt øges dette forhold. Det er blevet anført, at hos kritiske patienter vil det diastoliske blodtryk (DBP) falde tidligere end SBP, og middelblodtrykket vil være en mere præcis markør til at vurdere sygdommens sværhedsgrad. Af denne grund er det modificerede stødindeks (MSI), som opnås ved at dividere hjertefrekvensen med middelarterietrykket (MAP), blevet defineret. MSI> 1.3 indikerer en hypodynamisk tilstand.

Age Shock Index (ASI) defineres ved at gange SI med alder. Hos traumepatienter har dette indeks vist sig at korrelere med en højere dødelighed med en stigning på mere end 50. Da alder påvirker den fysiologiske reserve negativt, er det blevet anført, at ASI er en bedre prædiktor for 48-timers dødelighed sammenlignet med hjertefrekvens, SBP eller SI. I undersøgelser, der evaluerer ASI, SI og MSI for at forudsige post-intubations hypotension; præ-intubation SI, MSI, ASI værdier har vist sig at være de uafhængige forudsigere for post-intubation hypotension.

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at undersøge, om SI, MSI og ASI har nogen prædiktiv værdi til at forudsige post-spinal hypotension, som kan udvikle sig hos patienter over 65 år, som er planlagt til at gennemgå transurethral resektion af prostata (TURP) og transurethral resektion af blæren (TURB) operation under spinal anæstesi.

Det sekundære formål er at sammenligne de to grupper med hensyn til præoperative og postoperative blodprøver og at afgøre, om patienterne var indlagt på intensivafdeling eller postanæstesiafdeling. Hvis patienten blev indlagt, vil længden af ​​afdelingen og hospitalsophold og postoperative komplikationer (hvis de er udviklet) blive registreret. Derudover vil efterforskerne undersøge, om intraoperativ hypotension har nogen negative effekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter gennemgår transurethral resektion af prostata (TURP) og transurethral resektion af blæren (TURB) operation under spinal anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

varighed af drift>120 minutter ASA>3

  • Patienter med hjerteklapsygdom, der forstyrrer hæmodynamikken
  • Patienter med arytmi (såsom atrieflimren med hurtig ventrikulær hastighed), der forstyrrer hæmodynamikken
  • alvorlig hjertesvigt
  • psykiske og motoriske problemer
  • neuropsykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
post-spinal hypotension
Patienter med et fald i SBP med 25 % af den præoperative baseline eller en absolut værdi <90 mm Hg; MAP ≤65 mmHg efter spinal anæstesi
patienter, der gennemgår transurethral resektion af prostata (TURP) og transurethral resektion af blæren (TURB) kirurgi under spinal anæstesi.
post-spinal normotension
Patienter med fald i SBP<%25 af den præoperative værdi eller absolutte værdi >90 mm Hg, MAP>65 mmHg
patienter, der gennemgår transurethral resektion af prostata (TURP) og transurethral resektion af blæren (TURB) kirurgi under spinal anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SI
Tidsramme: præoperativ
stødindeks: defineret som forholdet mellem hjertefrekvens (HR) og systolisk blodtryk (SBP)
præoperativ
MSI
Tidsramme: præoperativ
Modificeret stødindeks: opnås ved at dividere hjertefrekvensen med det gennemsnitlige arterielle tryk
præoperativ
ASI
Tidsramme: præoperativ
Age Shock Index (ASI) er defineret ved at gange stødindekset (SI) med alder
præoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CCI
Tidsramme: præoperativ
Charlson Comorbidity Index
præoperativ
længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
længde på hospitalsophold efter operation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Morbiditet

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

Abonner