Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkindeks, modifisert sjokkindeks og aldersrelatert sjokkindeks for å forutsi post-spinal hypotensjon hos eldre pasienter

22. juli 2020 oppdatert av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Har sjokkindeks, modifisert sjokkindeks og aldersrelatert sjokkindeks en prediktiv verdi for å forutsi risikoen for post-spinal hypotensjon hos eldre pasienter

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke om sjokkindeks (SI), modifisert sjokkindeks (MSI) og aldersrelatert sjokkindeks (ASI) har noen prediktiv verdi for å forutsi post-spinal hypotensjon som kan utvikle seg hos pasienter over 65 år. , som er planlagt å gjennomgå transuretral reseksjon av prostata (TURP) og transuretral reseksjon av blæren (TURB) under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under aldringsprosessen skjer det mange viktige endringer i det kardiovaskulære systemet. Hos eldre pasienter som gjennomgår operasjon, er systemisk vaskulær motstand generelt høy, men medfølgende dehydrering er en svært vanlig tilstand. Den hemodynamiske statusen til disse pasientene kan bli kompromittert under spinal anestesi på grunn av reduksjonen i både systemisk vaskulær motstand (SVR) og kardial preload. Intraoperativ hypotensjon kan utvikles etter spinal anestesi. Intraoperativ hypotensjon kan forlenge sykehusoppholdet ved å forårsake alvorlige komplikasjoner, og det kan påvirke dødeligheten betydelig. Å forutsi hypotensjon som kan utvikle seg etter spinal anestesi, kan spare tid til å bestemme, forberede og anvende forebyggende intervensjoner.

Sjokkindeks (SI) er definert som forholdet mellom hjertefrekvens (HR) og systolisk blodtrykk (SBP). SI er en enkel og ikke-invasiv markør som brukes ved hypovolemi og tidlig diagnose av sjokk. SI er vanligvis <0,7. Ved akutt hypovolemi og sirkulasjonssvikt øker dette forholdet. Det har blitt uttalt at hos kritiske pasienter vil diastolisk blodtrykk (DBP) falle tidligere enn SBP, og gjennomsnittlig blodtrykk vil være en mer nøyaktig markør for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen. Av denne grunn er den modifiserte sjokkindeksen (MSI), som oppnås ved å dele hjertefrekvensen med gjennomsnittlig arteriell trykk (MAP), blitt definert. MSI> 1.3 indikerer en hypodynamisk tilstand.

Age Shock Index (ASI) er definert ved å multiplisere SI med alder. Hos traumepasienter har denne indeksen vist seg å korrelere med en høyere dødelighet med en økning på over 50. Siden alder påvirker den fysiologiske reserven negativt, har det blitt angitt at ASI er en bedre prediktor for 48-timers dødelighet sammenlignet med hjertefrekvens, SBP eller SI. I studier som evaluerer ASI, SI og MSI for å forutsi post-intubasjons hypotensjon; pre-intubasjons SI, MSI, ASI verdier har vist seg å være de uavhengige prediktorene for post-intubasjons hypotensjon.

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke om SI, MSI og ASI har noen prediktiv verdi for å forutsi post-spinal hypotensjon som kan utvikle seg hos pasienter over 65 år, som planlegges å gjennomgå transurethral reseksjon av prostata (TURP) og transuretral reseksjon av blæren (TURB) kirurgi under spinalbedøvelse.

Det sekundære målet er å sammenligne de to gruppene når det gjelder preoperative og postoperative blodprøver, og å fastslå om pasientene ble innlagt på intensiv eller postanestesiavdeling. Hvis pasienten ble innlagt, vil lengden på enheten og sykehusoppholdet og postoperative komplikasjoner (hvis utviklet noen) bli registrert. I tillegg vil etterforskerne undersøke om intraoperativ hypotensjon har noen negative effekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjennomgår transuretral reseksjon av prostata (TURP) og transurethral reseksjon av blæren (TURB) under spinalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

varighet av drift>120 minutter ASA>3

  • Pasienter med hjerteklaffsykdom som forstyrrer hemodynamikken
  • Pasienter med arytmi (som atrieflimmer med rask ventrikkelfrekvens) som forstyrrer hemodynamikken
  • alvorlig hjertesvikt
  • psykiske og motoriske problemer
  • nevropsykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
post-spinal hypotensjon
Pasienter med et fall i SBP med 25 % av preoperativ baseline eller en absolutt verdi <90 mm Hg; MAP ≤65 mmHg etter spinal anestesi
pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av prostata (TURP) og transurethral reseksjon av blæren (TURB) under spinalbedøvelse.
post-spinal normotensjon
Pasienter med fall av SBP<%25 av preoperativ verdi eller absolutt verdi >90 mm Hg, MAP>65 mmHg
pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av prostata (TURP) og transurethral reseksjon av blæren (TURB) under spinalbedøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SI
Tidsramme: preoperativt
sjokkindeks: definert som forholdet mellom hjertefrekvens (HR) og systolisk blodtrykk (SBP)
preoperativt
MSI
Tidsramme: preoperativt
Modifisert sjokkindeks: oppnås ved å dele hjertefrekvensen på gjennomsnittlig arteriell trykk
preoperativt
ASI
Tidsramme: preoperativt
Age Shock Index (ASI) er definert ved å multiplisere sjokkindeksen (SI) med alder
preoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CCI
Tidsramme: preoperativt
Charlson komorbiditetsindeks
preoperativt
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
lengden på sykehusoppholdet etter operasjonen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere