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노인 환자의 척추 후 저혈압 예측을 위한 충격 지수, 수정된 충격 지수 및 연령 관련 충격 지수

2020년 7월 22일 업데이트: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

쇼크 지수, 수정 쇼크 지수 및 연령 관련 쇼크 지수는 노인 환자의 척추 후 저혈압의 위험을 예측하는 예측 가치가 있습니까

본 전향적 관찰 연구의 목적은 65세 이상의 환자에서 발생할 수 있는 척수후 저혈압을 예측하는데 충격 지수(SI), 수정 충격 지수(MSI) 및 연령 관련 충격 지수(ASI)가 예측가치를 갖는지 알아보는 것입니다. , 척추 마취하에 경 요도 전립선 절제술 (TURP) 및 경 요도 방광 절제술 (TURB) 수술을받을 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

노화 과정에서 심혈관계에 많은 중요한 변화가 발생합니다. 수술을 받는 노인 환자의 경우 일반적으로 전신 혈관 저항이 높지만 동반되는 탈수증은 매우 흔한 상태입니다. 이들 환자의 혈역학적 상태는 전신 혈관 저항(SVR) 및 심장 예하중 모두의 감소로 인해 척추 마취 동안 손상될 수 있습니다. 척추 마취 후 수술 중 저혈압이 발생할 수 있습니다. 수술 중 저혈압은 심각한 합병증을 유발하여 입원 기간을 연장할 수 있으며 사망률에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 척추 마취 후 발생할 수 있는 저혈압을 예측하면 예방 개입을 결정, 준비 및 적용하는 시간을 절약할 수 있습니다.

쇼크 지수(SI)는 수축기 혈압(SBP)에 대한 심박수(HR)의 비율로 정의되었습니다. SI는 저혈량증 및 쇼크의 조기 진단에 사용되는 쉽고 비침습적인 마커입니다. SI는 일반적으로 <0.7입니다. 급성 저혈량증 및 순환 장애의 경우 이 비율이 증가합니다. 위독한 환자의 경우 확장기 혈압(DBP)이 SBP보다 더 일찍 떨어지며 평균 혈압이 질병의 중증도를 평가하는 더 정확한 지표가 될 것이라고 명시되어 있습니다. 이러한 이유로 심박수를 평균 동맥압(MAP)으로 나눈 수정된 충격 지수(MSI)가 정의되었습니다. MSI> 1.3은 저역동적 상태를 나타냅니다.

ASI(Age Shock Index)는 SI에 연령을 곱하여 정의됩니다. 외상 환자의 경우 이 지수는 50 이상 증가할 때 더 높은 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 나이가 생리적 예비력에 부정적인 영향을 미치기 때문에 ASI는 심박수, SBP 또는 SI에 비해 48시간 사망률을 더 잘 예측한다고 합니다. 삽관 후 저혈압을 예측하기 위해 ASI, SI 및 MSI를 평가하는 연구에서; 삽관 전 SI, MSI, ASI 값은 삽관 후 저혈압의 독립적인 예측인자로 나타났습니다.

이 전향적 관찰 연구의 목적은 SI, MSI 및 ASI가 경요도 전립선 절제술(TURP) 및 척추 마취하에 방광경요도절제술(TURB) 수술.

두 번째 목표는 수술 전과 수술 후 혈액 검사 측면에서 두 그룹을 비교하고 환자가 중환자 실에 입원했는지 또는 마취 후 치료실에 입원했는지 확인하는 것입니다. 환자가 입원한 경우 단위 및 입원 기간 및 수술 후 합병증(발생한 경우)이 기록됩니다. 또한 수사관은 수술 중 저혈압이 부정적인 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 척추 마취하에 경요도 전립선 절제술(TURP) 및 경요도 방광 절제술(TURB) 수술을 받습니다.

설명

포함 기준:

  • ≥65세

제외 기준:

작동 시간>120분 ASA>3

  • 혈역학을 방해하는 판막 심장 질환 환자
  • 혈역동학을 방해하는 부정맥(심실박동수가 빠른 심방세동 등)이 있는 환자
  • 심한 심부전
  • 정신 및 운동 문제
  • 신경 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추 후 저혈압
SBP가 수술 전 기준치의 25% 감소하거나 절대값이 90mmHg 미만인 환자; 척추 마취 후 MAP ≤65mmHg
척추 마취 하에 전립선 경요도 절제술(TURP) 및 방광 경요도 절제술(TURB) 수술을 받는 환자.
척추후 정상혈압
수술 전 값의 %25 미만 또는 절대값 >90mmHg, MAP>65mmHg의 SBP 감소 환자
척추 마취 하에 전립선 경요도 절제술(TURP) 및 방광 경요도 절제술(TURB) 수술을 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시
기간: 수술 전
쇼크 지수: 수축기 혈압(SBP)에 대한 심박수(HR)의 비율로 정의됨
수술 전
MSI
기간: 수술 전
수정된 충격 지수: 심박수를 평균 동맥압으로 나누어 구함
수술 전
ASI
기간: 수술 전
연령 충격 지수(ASI)는 충격 지수(SI)에 연령을 곱하여 정의됩니다.
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CCI
기간: 수술 전
찰슨 동반이환 지수
수술 전
입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
수술 후 입원 기간
학습 완료까지, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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