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Índice de choque, índice de choque modificado e índice de choque relacionado à idade para prever hipotensão pós-espinal em pacientes idosos

22 de julho de 2020 atualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

O índice de choque, o índice de choque modificado e o índice de choque relacionado à idade têm um valor preditivo na previsão do risco de hipotensão pós-espinhal em pacientes idosos

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar se o índice de choque (SI), índice de choque modificado (MSI) e índice de choque relacionado à idade (ASI) têm algum valor preditivo na previsão de hipotensão pós-espinhal que pode se desenvolver em pacientes com mais de 65 anos de idade , que planejam se submeter à cirurgia de ressecção transuretral da próstata (RTU) e ressecção transuretral da bexiga (RTU) sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante o processo de envelhecimento, muitas mudanças importantes ocorrem no sistema cardiovascular. Em pacientes idosos submetidos a cirurgia, a resistência vascular sistêmica geralmente é alta, mas a desidratação concomitante é uma condição muito comum. O estado hemodinâmico desses pacientes pode ser comprometido durante a raquianestesia devido à diminuição tanto da resistência vascular sistêmica (RVS) quanto da pré-carga cardíaca. Pode ocorrer hipotensão intraoperatória após a raquianestesia. A hipotensão intraoperatória pode prolongar a internação por causar complicações graves e pode afetar significativamente as taxas de mortalidade. Prever a hipotensão que pode se desenvolver após a raquianestesia pode economizar tempo para decidir, preparar e aplicar intervenções preventivas.

O índice de choque (SI) foi definido como a relação entre a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial sistólica (PAS). SI é um marcador fácil e não invasivo usado em hipovolemia e diagnóstico precoce de choque. SI é geralmente <0,7. Em caso de hipovolemia aguda e insuficiência circulatória, essa proporção aumenta. Tem sido afirmado que em pacientes críticos, a pressão arterial diastólica (PAD) cairá mais cedo do que a PAS, e a pressão arterial média será um marcador mais preciso para avaliar a gravidade da doença. Por esse motivo, definiu-se o índice de choque modificado (MSI), obtido pela divisão da frequência cardíaca pela pressão arterial média (PAM). MSI> 1,3 indica um estado hipodinâmico.

O Age Shock Index (ASI) é definido pela multiplicação do SI pela idade. Em pacientes traumatizados, esse índice demonstrou se correlacionar com uma taxa de mortalidade mais alta, com aumento superior a 50. Como a idade afeta negativamente a reserva fisiológica, afirma-se que o ASI é um melhor preditor de mortalidade em 48 horas em comparação com a frequência cardíaca, PAS ou SI. Em estudos avaliando ASI, SI e MSI para prever hipotensão pós-intubação; Os valores de SI, MSI e ASI pré-intubação demonstraram ser preditores independentes de hipotensão pós-intubação.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar se SI, MSI e ASI têm algum valor preditivo na previsão de hipotensão pós-espinal que pode se desenvolver em pacientes com mais de 65 anos de idade, que planejam se submeter a ressecção transuretral da próstata (RTU) e cirurgia de ressecção transuretral da bexiga (RTU) sob raquianestesia.

O objetivo secundário é comparar os dois grupos em termos de exames de sangue pré e pós-operatórios e determinar se os pacientes foram internados em terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica. Se o paciente foi internado, o tempo de permanência na unidade e no hospital e as complicações pós-operatórias (se houver) serão registradas. Além disso, os investigadores examinarão se a hipotensão intraoperatória tem algum efeito negativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes são submetidos à cirurgia de ressecção transuretral da próstata (RTU) e ressecção transuretral da bexiga (RTU) sob raquianestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥65 anos

Critério de exclusão:

duração da operação>120 minutos ASA>3

  • Pacientes com doença cardíaca valvular que perturba a hemodinâmica
  • Pacientes com arritmia (como fibrilação atrial com frequência ventricular rápida) que interrompe a hemodinâmica
  • insuficiência cardíaca grave
  • problemas mentais e motores
  • transtornos neuropsiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipotensão pós-espinal
Pacientes com queda da PAS em 25% da linha de base pré-operatória ou valor absoluto <90 mm de Hg; PAM ≤65 mmHg após raquianestesia
pacientes submetidos à cirurgia de ressecção transuretral da próstata (RTU) e ressecção transuretral da bexiga (RTU) sob raquianestesia.
normotensão pós-espinal
Pacientes com Queda de PAS <%25 do valor pré-operatório ou valor absoluto >90 mm Hg, PAM>65 mmHg
pacientes submetidos à cirurgia de ressecção transuretral da próstata (RTU) e ressecção transuretral da bexiga (RTU) sob raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SI
Prazo: pré-operatório
índice de choque: definido como a relação entre a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial sistólica (PAS)
pré-operatório
MSI
Prazo: pré-operatório
Índice de choque modificado: obtido pela divisão da frequência cardíaca pela pressão arterial média
pré-operatório
ASI
Prazo: pré-operatório
O Índice de Choque de Idade (ASI) é definido pela multiplicação do índice de choque (SI) pela idade
pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CCI
Prazo: pré-operatório
Índice de comorbidade de Charlson
pré-operatório
tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
tempo de internação após a operação
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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