- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04483765
Índice de choque, índice de choque modificado e índice de choque relacionado à idade para prever hipotensão pós-espinal em pacientes idosos
O índice de choque, o índice de choque modificado e o índice de choque relacionado à idade têm um valor preditivo na previsão do risco de hipotensão pós-espinhal em pacientes idosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o processo de envelhecimento, muitas mudanças importantes ocorrem no sistema cardiovascular. Em pacientes idosos submetidos a cirurgia, a resistência vascular sistêmica geralmente é alta, mas a desidratação concomitante é uma condição muito comum. O estado hemodinâmico desses pacientes pode ser comprometido durante a raquianestesia devido à diminuição tanto da resistência vascular sistêmica (RVS) quanto da pré-carga cardíaca. Pode ocorrer hipotensão intraoperatória após a raquianestesia. A hipotensão intraoperatória pode prolongar a internação por causar complicações graves e pode afetar significativamente as taxas de mortalidade. Prever a hipotensão que pode se desenvolver após a raquianestesia pode economizar tempo para decidir, preparar e aplicar intervenções preventivas.
O índice de choque (SI) foi definido como a relação entre a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial sistólica (PAS). SI é um marcador fácil e não invasivo usado em hipovolemia e diagnóstico precoce de choque. SI é geralmente <0,7. Em caso de hipovolemia aguda e insuficiência circulatória, essa proporção aumenta. Tem sido afirmado que em pacientes críticos, a pressão arterial diastólica (PAD) cairá mais cedo do que a PAS, e a pressão arterial média será um marcador mais preciso para avaliar a gravidade da doença. Por esse motivo, definiu-se o índice de choque modificado (MSI), obtido pela divisão da frequência cardíaca pela pressão arterial média (PAM). MSI> 1,3 indica um estado hipodinâmico.
O Age Shock Index (ASI) é definido pela multiplicação do SI pela idade. Em pacientes traumatizados, esse índice demonstrou se correlacionar com uma taxa de mortalidade mais alta, com aumento superior a 50. Como a idade afeta negativamente a reserva fisiológica, afirma-se que o ASI é um melhor preditor de mortalidade em 48 horas em comparação com a frequência cardíaca, PAS ou SI. Em estudos avaliando ASI, SI e MSI para prever hipotensão pós-intubação; Os valores de SI, MSI e ASI pré-intubação demonstraram ser preditores independentes de hipotensão pós-intubação.
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar se SI, MSI e ASI têm algum valor preditivo na previsão de hipotensão pós-espinal que pode se desenvolver em pacientes com mais de 65 anos de idade, que planejam se submeter a ressecção transuretral da próstata (RTU) e cirurgia de ressecção transuretral da bexiga (RTU) sob raquianestesia.
O objetivo secundário é comparar os dois grupos em termos de exames de sangue pré e pós-operatórios e determinar se os pacientes foram internados em terapia intensiva ou unidade de recuperação pós-anestésica. Se o paciente foi internado, o tempo de permanência na unidade e no hospital e as complicações pós-operatórias (se houver) serão registradas. Além disso, os investigadores examinarão se a hipotensão intraoperatória tem algum efeito negativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Recrutamento
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥65 anos
Critério de exclusão:
duração da operação>120 minutos ASA>3
- Pacientes com doença cardíaca valvular que perturba a hemodinâmica
- Pacientes com arritmia (como fibrilação atrial com frequência ventricular rápida) que interrompe a hemodinâmica
- insuficiência cardíaca grave
- problemas mentais e motores
- transtornos neuropsiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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hipotensão pós-espinal
Pacientes com queda da PAS em 25% da linha de base pré-operatória ou valor absoluto <90 mm de Hg; PAM ≤65 mmHg após raquianestesia
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pacientes submetidos à cirurgia de ressecção transuretral da próstata (RTU) e ressecção transuretral da bexiga (RTU) sob raquianestesia.
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normotensão pós-espinal
Pacientes com Queda de PAS <%25 do valor pré-operatório ou valor absoluto >90 mm Hg, PAM>65 mmHg
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pacientes submetidos à cirurgia de ressecção transuretral da próstata (RTU) e ressecção transuretral da bexiga (RTU) sob raquianestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SI
Prazo: pré-operatório
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índice de choque: definido como a relação entre a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial sistólica (PAS)
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pré-operatório
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MSI
Prazo: pré-operatório
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Índice de choque modificado: obtido pela divisão da frequência cardíaca pela pressão arterial média
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pré-operatório
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ASI
Prazo: pré-operatório
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O Índice de Choque de Idade (ASI) é definido pela multiplicação do índice de choque (SI) pela idade
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pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CCI
Prazo: pré-operatório
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Índice de comorbidade de Charlson
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pré-operatório
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tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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tempo de internação após a operação
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-20-787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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