Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stötindex, modifierat chockindex och åldersrelaterat chockindex för att förutsäga postspinal hypotoni hos äldre patienter

22 juli 2020 uppdaterad av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Har chockindex, modifierat chockindex och åldersrelaterat chockindex ett prediktivt värde för att förutsäga risken för postspinal hypotension hos äldre patienter

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka om chockindex (SI), modifierat chockindex (MSI) och åldersrelaterat chockindex (ASI) har något prediktivt värde för att förutsäga post-spinal hypotension som kan utvecklas hos patienter över 65 år. , som planeras att genomgå transurethral resektion av prostatan (TURP) och transurethral resektion av urinblåsan (TURB) under spinalbedövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under åldringsprocessen sker många viktiga förändringar i det kardiovaskulära systemet. Hos äldre patienter som genomgår operation är det systemiska vaskulära motståndet i allmänhet högt men åtföljande uttorkning är ett mycket vanligt tillstånd. Den hemodynamiska statusen för dessa patienter kan äventyras under spinalbedövning på grund av minskningen av både systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) och hjärtförbelastning. Intraoperativ hypotoni kan utvecklas efter spinalbedövning. Intraoperativ hypotoni kan förlänga sjukhusvistelsen genom att orsaka allvarliga komplikationer, och det kan avsevärt påverka dödligheten. Att förutsäga hypotoni som kan utvecklas efter spinalbedövning kan spara tid för att besluta, förbereda och tillämpa förebyggande insatser.

Chockindex (SI) har definierats som förhållandet mellan hjärtfrekvens (HR) och systoliskt blodtryck (SBP). SI är en enkel och icke-invasiv markör som används vid hypovolemi och tidig diagnos av chock. SI är vanligtvis <0,7. Vid akut hypovolemi och cirkulationssvikt ökar detta förhållande. Det har konstaterats att hos kritiska patienter kommer det diastoliska blodtrycket (DBP) att sjunka tidigare än SBP, och medelblodtrycket kommer att vara en mer exakt markör för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad. Av denna anledning har det modifierade chockindexet (MSI), som erhålls genom att dividera hjärtfrekvensen med medelartärtrycket (MAP), definierats. MSI> 1.3 indikerar ett hypodynamiskt tillstånd.

Age Shock Index (ASI) definieras genom att multiplicera SI med ålder. Hos traumapatienter har detta index visat sig korrelera med en högre dödlighet med en ökning större än 50. Eftersom åldern påverkar den fysiologiska reserven negativt har man konstaterat att ASI är en bättre prediktor för 48-timmarsdödlighet jämfört med hjärtfrekvens, SBP eller SI. I studier som utvärderar ASI, SI och MSI för att förutsäga hypotension efter intubation; SI-, MSI- och ASI-värden före intubation har visat sig vara de oberoende prediktorerna för hypotension efter intubation.

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka om SI, MSI och ASI har något prediktivt värde för att förutsäga post-spinal hypotension som kan utvecklas hos patienter över 65 år som är planerade att genomgå transuretral resektion av prostata (TURP) och transuretral resektion av urinblåsan (TURB) operation under spinalbedövning.

Det sekundära målet är att jämföra de två grupperna vad gäller preoperativa och postoperativa blodprover, och att avgöra om patienterna lades in på intensivvård eller postanestesi. Om patienten lades in kommer längden på enheten och sjukhusvistelsen och postoperativa komplikationer (om sådana utvecklas) att registreras. Dessutom kommer utredarna att undersöka om intraoperativ hypotoni har några negativa effekter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Rekrytering
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter genomgår transuretral resektion av prostata (TURP) och transuretral resektion av urinblåsan (TURB) under spinalbedövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år gammal

Exklusions kriterier:

drifttid>120 minuter ASA>3

  • Patienter med hjärtklaffsjukdom som stör hemodynamiken
  • Patienter med arytmi (som förmaksflimmer med snabb ventrikulär frekvens) som stör hemodynamiken
  • allvarlig hjärtsvikt
  • psykiska och motoriska problem
  • neuropsykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
post-spinal hypotoni
Patienter med ett fall i SBP med 25 % av den preoperativa baslinjen eller ett absolut värde <90 mm Hg; MAP ≤65 mmHg efter spinalbedövning
patienter som genomgår transuretral resektion av prostata (TURP) och transuretral resektion av urinblåsan (TURB) under spinalbedövning.
post-spinal normotension
Patienter med fall av SBP<%25 av det preoperativa värdet eller absolutvärdet >90 mm Hg, MAP>65 mmHg
patienter som genomgår transuretral resektion av prostata (TURP) och transuretral resektion av urinblåsan (TURB) under spinalbedövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SI
Tidsram: preoperativt
chockindex: definieras som förhållandet mellan hjärtfrekvens (HR) och systoliskt blodtryck (SBP)
preoperativt
MSI
Tidsram: preoperativt
Modifierat chockindex: erhålls genom att dividera hjärtfrekvensen med medelartärtrycket
preoperativt
ASI
Tidsram: preoperativt
Age Shock Index (ASI) definieras genom att multiplicera shock index (SI) med ålder
preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CCI
Tidsram: preoperativt
Charlson Comorbidity Index
preoperativt
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
sjukhusvistelsens längd efter operationen
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera