- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04483765
Indice de choc, indice de choc modifié et indice de choc lié à l'âge pour prédire l'hypotension post-rachidienne chez les patients âgés
L'indice de choc, l'indice de choc modifié et l'indice de choc lié à l'âge ont-ils une valeur prédictive pour prédire le risque d'hypotension post-rachidienne chez les patients âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours du processus de vieillissement, de nombreux changements importants se produisent dans le système cardiovasculaire. Chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale, la résistance vasculaire systémique est généralement élevée, mais la déshydratation qui l'accompagne est une affection très courante. L'état hémodynamique de ces patients peut être compromis pendant la rachianesthésie en raison de la diminution à la fois de la résistance vasculaire systémique (RVS) et de la précharge cardiaque. Une hypotension peropératoire peut se développer après une rachianesthésie. L'hypotension peropératoire peut prolonger le séjour à l'hôpital en provoquant de graves complications, et elle peut affecter de manière significative les taux de mortalité. Prédire l'hypotension qui peut se développer après une rachianesthésie peut faire gagner du temps pour décider, préparer et appliquer des interventions préventives.
L'indice de choc (SI) a été défini comme le rapport entre la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle systolique (PAS). Le SI est un marqueur facile et non invasif utilisé dans l'hypovolémie et le diagnostic précoce du choc. SI est généralement <0,7. En cas d'hypovolémie aiguë et d'insuffisance circulatoire, ce rapport augmente. Il a été indiqué que chez les patients critiques, la pression artérielle diastolique (PAD) chutera plus tôt que la PAS, et la pression artérielle moyenne sera un marqueur plus précis pour évaluer la gravité de la maladie. Pour cette raison, l'indice de choc modifié (MSI), qui est obtenu en divisant la fréquence cardiaque par la pression artérielle moyenne (MAP), a été défini. MSI> 1,3 indique un état hypodynamique.
L'indice de choc d'âge (ASI) est défini en multipliant SI par l'âge. Chez les patients traumatisés, il a été démontré que cet indice est corrélé à un taux de mortalité plus élevé avec une augmentation supérieure à 50. Étant donné que l'âge affecte négativement la réserve physiologique, il a été établi que l'ASI est un meilleur prédicteur de la mortalité à 48 heures par rapport à la fréquence cardiaque, à la PAS ou à l'IS. Dans les études évaluant l'ASI, le SI et le MSI pour prédire l'hypotension post-intubation ; Les valeurs SI, MSI, ASI avant l'intubation se sont révélées être des prédicteurs indépendants de l'hypotension après l'intubation.
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'étudier si SI, MSI et ASI ont une valeur prédictive pour prédire l'hypotension post-rachidienne qui peut se développer chez les patients de plus de 65 ans, qui doivent subir une résection transurétrale de la prostate (TURP) et chirurgie de résection transurétrale de la vessie (TURB) sous rachianesthésie.
L'objectif secondaire est de comparer les deux groupes en termes de bilans sanguins préopératoires et postopératoires, et de déterminer si les patients ont été admis en réanimation ou en unité de soins post-anesthésie. Si le patient a été admis, la durée du séjour à l'unité et à l'hôpital et les complications postopératoires (le cas échéant) seront enregistrées. En outre, les enquêteurs examineront si l'hypotension peropératoire a des effets négatifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Recrutement
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
Critère d'exclusion:
durée de fonctionnement>120 minutes ASA>3
- Patients atteints d'une cardiopathie valvulaire qui perturbe l'hémodynamique
- Patients présentant une arythmie (telle qu'une fibrillation auriculaire avec une fréquence ventriculaire rapide) qui perturbe l'hémodynamique
- insuffisance cardiaque sévère
- problèmes mentaux et moteurs
- troubles neuropsychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hypotension post-rachidienne
Patients avec une chute de la PAS de 25 % par rapport à la ligne de base préopératoire ou une valeur absolue < 90 mm de Hg ; MAP ≤65 mmHg après rachianesthésie
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les patients subissant une chirurgie de résection transurétrale de la prostate (TURP) et de résection transurétrale de la vessie (TURB) sous rachianesthésie.
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normotension post-rachidienne
Patients avec chute de PAS < % 25 de la valeur préopératoire ou valeur absolue > 90 mm Hg, MAP > 65 mmHg
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les patients subissant une chirurgie de résection transurétrale de la prostate (TURP) et de résection transurétrale de la vessie (TURB) sous rachianesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SI
Délai: préopératoire
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indice de choc : défini comme le rapport entre la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle systolique (PAS)
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préopératoire
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MSI
Délai: préopératoire
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Modified Shock İndex : obtenu en divisant la fréquence cardiaque par la pression artérielle moyenne
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préopératoire
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ASI
Délai: préopératoire
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L'indice de choc d'âge (ASI) est défini en multipliant l'indice de choc (SI) par l'âge
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préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CCI
Délai: préopératoire
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Indice de comorbidité de Charlson
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préopératoire
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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durée d'hospitalisation après opération
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-20-787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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