Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Indice de choc, indice de choc modifié et indice de choc lié à l'âge pour prédire l'hypotension post-rachidienne chez les patients âgés

22 juillet 2020 mis à jour par: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

L'indice de choc, l'indice de choc modifié et l'indice de choc lié à l'âge ont-ils une valeur prédictive pour prédire le risque d'hypotension post-rachidienne chez les patients âgés

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'étudier si l'indice de choc (SI), l'indice de choc modifié (MSI) et l'indice de choc lié à l'âge (ASI) ont une valeur prédictive pour prédire l'hypotension post-rachidienne qui peut se développer chez les patients de plus de 65 ans. , qui doivent subir une chirurgie de résection transurétrale de la prostate (TURP) et de résection transurétrale de la vessie (TURB) sous rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours du processus de vieillissement, de nombreux changements importants se produisent dans le système cardiovasculaire. Chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale, la résistance vasculaire systémique est généralement élevée, mais la déshydratation qui l'accompagne est une affection très courante. L'état hémodynamique de ces patients peut être compromis pendant la rachianesthésie en raison de la diminution à la fois de la résistance vasculaire systémique (RVS) et de la précharge cardiaque. Une hypotension peropératoire peut se développer après une rachianesthésie. L'hypotension peropératoire peut prolonger le séjour à l'hôpital en provoquant de graves complications, et elle peut affecter de manière significative les taux de mortalité. Prédire l'hypotension qui peut se développer après une rachianesthésie peut faire gagner du temps pour décider, préparer et appliquer des interventions préventives.

L'indice de choc (SI) a été défini comme le rapport entre la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle systolique (PAS). Le SI est un marqueur facile et non invasif utilisé dans l'hypovolémie et le diagnostic précoce du choc. SI est généralement <0,7. En cas d'hypovolémie aiguë et d'insuffisance circulatoire, ce rapport augmente. Il a été indiqué que chez les patients critiques, la pression artérielle diastolique (PAD) chutera plus tôt que la PAS, et la pression artérielle moyenne sera un marqueur plus précis pour évaluer la gravité de la maladie. Pour cette raison, l'indice de choc modifié (MSI), qui est obtenu en divisant la fréquence cardiaque par la pression artérielle moyenne (MAP), a été défini. MSI> 1,3 indique un état hypodynamique.

L'indice de choc d'âge (ASI) est défini en multipliant SI par l'âge. Chez les patients traumatisés, il a été démontré que cet indice est corrélé à un taux de mortalité plus élevé avec une augmentation supérieure à 50. Étant donné que l'âge affecte négativement la réserve physiologique, il a été établi que l'ASI est un meilleur prédicteur de la mortalité à 48 heures par rapport à la fréquence cardiaque, à la PAS ou à l'IS. Dans les études évaluant l'ASI, le SI et le MSI pour prédire l'hypotension post-intubation ; Les valeurs SI, MSI, ASI avant l'intubation se sont révélées être des prédicteurs indépendants de l'hypotension après l'intubation.

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'étudier si SI, MSI et ASI ont une valeur prédictive pour prédire l'hypotension post-rachidienne qui peut se développer chez les patients de plus de 65 ans, qui doivent subir une résection transurétrale de la prostate (TURP) et chirurgie de résection transurétrale de la vessie (TURB) sous rachianesthésie.

L'objectif secondaire est de comparer les deux groupes en termes de bilans sanguins préopératoires et postopératoires, et de déterminer si les patients ont été admis en réanimation ou en unité de soins post-anesthésie. Si le patient a été admis, la durée du séjour à l'unité et à l'hôpital et les complications postopératoires (le cas échéant) seront enregistrées. En outre, les enquêteurs examineront si l'hypotension peropératoire a des effets négatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients subissent une chirurgie de résection transurétrale de la prostate (TURP) et de résection transurétrale de la vessie (TURB) sous rachianesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥65 ans

Critère d'exclusion:

durée de fonctionnement>120 minutes ASA>3

  • Patients atteints d'une cardiopathie valvulaire qui perturbe l'hémodynamique
  • Patients présentant une arythmie (telle qu'une fibrillation auriculaire avec une fréquence ventriculaire rapide) qui perturbe l'hémodynamique
  • insuffisance cardiaque sévère
  • problèmes mentaux et moteurs
  • troubles neuropsychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hypotension post-rachidienne
Patients avec une chute de la PAS de 25 % par rapport à la ligne de base préopératoire ou une valeur absolue < 90 mm de Hg ; MAP ≤65 mmHg après rachianesthésie
les patients subissant une chirurgie de résection transurétrale de la prostate (TURP) et de résection transurétrale de la vessie (TURB) sous rachianesthésie.
normotension post-rachidienne
Patients avec chute de PAS < % 25 de la valeur préopératoire ou valeur absolue > 90 mm Hg, MAP > 65 mmHg
les patients subissant une chirurgie de résection transurétrale de la prostate (TURP) et de résection transurétrale de la vessie (TURB) sous rachianesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SI
Délai: préopératoire
indice de choc : défini comme le rapport entre la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle systolique (PAS)
préopératoire
MSI
Délai: préopératoire
Modified Shock İndex : obtenu en divisant la fréquence cardiaque par la pression artérielle moyenne
préopératoire
ASI
Délai: préopératoire
L'indice de choc d'âge (ASI) est défini en multipliant l'indice de choc (SI) par l'âge
préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CCI
Délai: préopératoire
Indice de comorbidité de Charlson
préopératoire
durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
durée d'hospitalisation après opération
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner