Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shokkiindeksi, modifioitu shokkiindeksi ja ikään liittyvä shokkiindeksi iäkkäiden potilaiden jälkeisen spinaalisen hypotension ennustamiseksi

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Onko sokkiindeksillä, modifioidulla shokkiindeksillä ja ikään liittyvällä shokkiindeksillä ennakoivaa arvoa iäkkäiden potilaiden post-spinaalisen hypotension riskin ennustamisessa

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko sokkiindeksillä (SI), modifioidulla sokkiindeksillä (MSI) ja ikään liittyvällä sokkiindeksillä (ASI) mitään ennustavaa arvoa ennustettaessa postspinaalista hypotensiota, joka voi kehittyä yli 65-vuotiaille potilaille. , joille aiotaan tehdä eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) ja virtsarakon transuretraalinen resektio (TURB) spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntymisprosessin aikana sydän- ja verisuonijärjestelmässä tapahtuu monia tärkeitä muutoksia. Iäkkäillä potilailla, joille tehdään leikkaus, systeeminen verisuoniresistenssi on yleensä korkea, mutta siihen liittyvä kuivuminen on hyvin yleinen tila. Näiden potilaiden hemodynaaminen tila voi vaarantua spinaalipuudutuksen aikana, koska sekä systeeminen vaskulaarinen vastus (SVR) että sydämen esikuormitus vähenevät. Intraoperatiivinen hypotensio voi kehittyä spinaalipuudutuksen jälkeen. Intraoperatiivinen hypotensio voi pidentää sairaalahoitoa aiheuttaen vakavia komplikaatioita ja vaikuttaa merkittävästi kuolleisuuteen. Hypotension ennustaminen, joka voi kehittyä spinaalipuudutuksen jälkeen, voi säästää aikaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden päättämiseen, valmisteluun ja soveltamiseen.

Shokkiindeksi (SI) on määritelty sydämen sykkeen (HR) suhteeksi systoliseen verenpaineeseen (SBP). SI on helppo ja ei-invasiivinen merkki, jota käytetään hypovolemiassa ja sokin varhaisessa diagnosoinnissa. SI on yleensä <0,7. Akuutin hypovolemian ja verenkierron vajaatoiminnan tapauksessa tämä suhde kasvaa. On todettu, että kriittisillä potilailla diastolinen verenpaine (DBP) laskee aikaisemmin kuin SBP ja keskimääräinen verenpaine on tarkempi merkki taudin vakavuuden arvioinnissa. Tästä syystä on määritelty modifioitu sokkiindeksi (MSI), joka saadaan jakamalla syke keskimääräisellä valtimopaineella (MAP). MSI> 1,3 tarkoittaa hypodynaamista tilaa.

Ikäshokkiindeksi (ASI) määritetään kertomalla SI iällä. Traumapotilailla tämän indeksin on osoitettu korreloivan korkeamman kuolleisuuden kanssa, joka on suurempi kuin 50. Koska ikä vaikuttaa negatiivisesti fysiologiseen varaukseen, on todettu, että ASI ennustaa paremmin 48 tunnin kuolleisuutta verrattuna sykeen, SBP:hen tai SI:ään. ASI:ta, SI:tä ja MSI:tä arvioivissa tutkimuksissa intubaation jälkeisen hypotension ennustamiseksi; Ennen intubaatiota SI-, MSI- ja ASI-arvojen on osoitettu olevan intubaation jälkeisen hypotension riippumattomia ennustajia.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko SI:llä, MSI:llä ja ASI:lla ennustusarvoa ennustettaessa postspinaalista hypotensiota, joka voi kehittyä yli 65-vuotiaille potilaille, joille suunnitellaan eturauhasen transuretraalista resektiota (TURP) ja virtsarakon transuretraalinen resektio (TURB) spinaalipuudutuksessa.

Toissijaisena tavoitteena on verrata kahta ryhmää ennen leikkausta ja postoperatiivisia verikokeita sekä selvittää, onko potilas otettu tehohoitoon vai postanestesiahoitoon. Jos potilas otettiin hoitoon, yksikön ja sairaalahoidon pituus sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (jos niitä ilmaantuu) kirjataan. Lisäksi tutkijat tutkivat, onko intraoperatiivisella hypotensiolla kielteisiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) ja virtsarakon transuretraalinen resektio (TURB) spinaalipuudutuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥65 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

toiminnan kesto>120 minuuttia ASA>3

  • Potilaat, joilla on hemodynamiikkaa häiritsevä sydänläppäsairaus
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriö (kuten eteisvärinä ja nopea kammiotaajuus), joka häiritsee hemodynamiikkaa
  • vakava sydämen vajaatoiminta
  • henkisiä ja motorisia ongelmia
  • neuropsykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
post-spinaalinen hypotensio
Potilaat, joiden verenpaine on laskenut 25 % ennen leikkausta lähtötasosta tai joiden absoluuttinen arvo on < 90 mm Hg; KARTTA ≤65 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen
potilaat, joille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) ja virtsarakon transuretraalinen resektio (TURB) spinaalipuudutuksessa.
post-spinaalinen normotension
Potilaat, joiden verenpaineen lasku < 25 % preoperatiivisesta arvosta tai absoluuttinen arvo > 90 mm Hg, MAP > 65 mmHg
potilaat, joille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) ja virtsarakon transuretraalinen resektio (TURB) spinaalipuudutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SI
Aikaikkuna: ennen leikkausta
sokkiindeksi: määritellään sykkeen (HR) ja systolisen verenpaineen (SBP) suhteeksi
ennen leikkausta
MSI
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Modified Shock İndex: saadaan jakamalla syke keskimääräisellä valtimopaineella
ennen leikkausta
ASI
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Age Shock Index (ASI) määritellään kertomalla shokkiindeksi (SI) iällä
ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCI
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
ennen leikkausta
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa