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Índice de choque, índice de choque modificado e índice de choque relacionado con la edad para predecir la hipotensión posespinal en pacientes de edad avanzada

22 de julio de 2020 actualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

¿Tienen el índice de shock, el índice de shock modificado y el índice de shock relacionado con la edad un valor predictivo en la predicción del riesgo de hipotensión posespinal en pacientes de edad avanzada?

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar si el índice de choque (SI), el índice de choque modificado (MSI) y el índice de choque relacionado con la edad (ASI) tienen algún valor predictivo para predecir la hipotensión post-espinal que puede desarrollarse en pacientes mayores de 65 años. , que tienen previsto someterse a una resección transuretral de la próstata (TURP) y una cirugía de resección transuretral de la vejiga (TURB) bajo anestesia raquídea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante el proceso de envejecimiento, ocurren muchos cambios importantes en el sistema cardiovascular. En pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía, la resistencia vascular sistémica es generalmente alta, pero la deshidratación que la acompaña es una condición muy común. El estado hemodinámico de estos pacientes puede verse comprometido durante la raquianestesia debido a la disminución tanto de la resistencia vascular sistémica (RVS) como de la precarga cardíaca. La hipotensión intraoperatoria puede desarrollarse después de la anestesia espinal. La hipotensión intraoperatoria puede prolongar la estancia hospitalaria al causar complicaciones graves y puede afectar significativamente las tasas de mortalidad. Predecir la hipotensión que puede desarrollarse después de la raquianestesia puede ahorrar tiempo para decidir, preparar y aplicar intervenciones preventivas.

El índice de choque (SI) se ha definido como la relación entre la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial sistólica (PAS). SI es un marcador fácil y no invasivo utilizado en hipovolemia y diagnóstico temprano de shock. El SI suele ser <0,7. En caso de hipovolemia aguda e insuficiencia circulatoria, esta relación aumenta. Se ha afirmado que en pacientes críticos, la presión arterial diastólica (PAD) descenderá antes que la PAS, y la presión arterial media será un marcador más preciso para evaluar la gravedad de la enfermedad. Por ello se ha definido el índice de choque modificado (MSI), que se obtiene dividiendo la frecuencia cardíaca por la presión arterial media (PAM). MSI> 1.3 indica un estado hipodinámico.

El Age Shock Index (ASI) se define multiplicando el SI por la edad. En pacientes traumatizados, se ha demostrado que este índice se correlaciona con una mayor tasa de mortalidad con un aumento superior a 50. Dado que la edad afecta negativamente a la reserva fisiológica, se ha afirmado que el ASI es un mejor predictor de mortalidad a las 48 horas en comparación con la frecuencia cardíaca, la PAS o el SI. En estudios que evalúan ASI, SI y MSI para predecir la hipotensión post-intubación; Se ha demostrado que los valores SI, MSI y ASI previos a la intubación son predictores independientes de hipotensión posterior a la intubación.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar si SI, MSI y ASI tienen algún valor predictivo en la predicción de la hipotensión post-espinal que puede desarrollarse en pacientes mayores de 65 años de edad, que están programados para someterse a una resección transuretral de la próstata (RTUP) y Cirugía de resección transuretral de la vejiga (TURB) bajo anestesia espinal.

El objetivo secundario es comparar los dos grupos en términos de análisis de sangre preoperatorios y postoperatorios, y determinar si los pacientes ingresaron en cuidados intensivos o en la unidad de cuidados postanestésicos. Si el paciente fue ingresado, se registrará la duración de la unidad y la estancia hospitalaria y las complicaciones postoperatorias (si las desarrolló). Además, los investigadores examinarán si la hipotensión intraoperatoria tiene algún efecto negativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Reclutamiento
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes se someten a una resección transuretral de la próstata (TURP) y una cirugía de resección transuretral de la vejiga (TURB) bajo anestesia espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥65 años

Criterio de exclusión:

duración de la operación>120 minutos ASA>3

  • Pacientes con enfermedad cardíaca valvular que altera la hemodinámica.
  • Pacientes con arritmia (como fibrilación auricular con frecuencia ventricular rápida) que altera la hemodinámica
  • insuficiencia cardíaca grave
  • problemas mentales y motores
  • trastornos neuropsiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hipotensión post-espinal
Pacientes con una caída de la PAS del 25 % del valor basal preoperatorio o un valor absoluto < 90 mm de Hg; PAM ≤65 mmHg tras raquianestesia
pacientes sometidos a cirugía de resección transuretral de la próstata (TURP) y resección transuretral de la vejiga (TURB) bajo anestesia espinal.
normotensión post-espinal
Pacientes con Caída de PAS<%25 del valor preoperatorio o valor absoluto >90 mmHg, PAM>65 mmHg
pacientes sometidos a cirugía de resección transuretral de la próstata (TURP) y resección transuretral de la vejiga (TURB) bajo anestesia espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SI
Periodo de tiempo: preoperatorio
índice de choque: definido como la relación entre la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial sistólica (PAS)
preoperatorio
MSI
Periodo de tiempo: preoperatorio
Índice de choque modificado: se obtiene dividiendo la frecuencia cardíaca por la presión arterial media
preoperatorio
ASI
Periodo de tiempo: preoperatorio
El índice de shock por edad (ASI) se define multiplicando el índice de shock (SI) por la edad
preoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ICC
Periodo de tiempo: preoperatorio
Índice de comorbilidad de Charlson
preoperatorio
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
duración de la estancia hospitalaria después de la operación
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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