Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shock Index, Modified Shock Index en Age-related Shock Index voor het voorspellen van postspinale hypotensie bij oudere patiënten

22 juli 2020 bijgewerkt door: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Hebben Shock Index, Modified Shock Index en Age-Related Shock Index een voorspellende waarde bij het voorspellen van het risico op postspinale hypotensie bij oudere patiënten?

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om te onderzoeken of shockindex (SI), gemodificeerde shockindex (MSI) en leeftijdsgerelateerde shockindex (ASI) enige voorspellende waarde hebben bij het voorspellen van post-spinale hypotensie die zich kan ontwikkelen bij patiënten ouder dan 65 jaar. , die gepland zijn om transurethrale resectie van de prostaat (TURP) en transurethrale resectie van de blaas (TURB) te ondergaan onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het verouderingsproces vinden er veel belangrijke veranderingen plaats in het cardiovasculaire systeem. Bij oudere patiënten die een operatie ondergaan, is de systemische vasculaire weerstand over het algemeen hoog, maar begeleidende uitdroging is een veel voorkomende aandoening. De hemodynamische status van deze patiënten kan worden aangetast tijdens spinale anesthesie als gevolg van de afname van zowel de systemische vasculaire weerstand (SVR) als de cardiale preload. Intraoperatieve hypotensie kan ontstaan ​​na spinale anesthesie. Intraoperatieve hypotensie kan het verblijf in het ziekenhuis verlengen door ernstige complicaties te veroorzaken, en het kan de sterftecijfers aanzienlijk beïnvloeden. Het voorspellen van hypotensie die kan ontstaan ​​na spinale anesthesie, kan tijd besparen bij het beslissen, voorbereiden en toepassen van preventieve interventies.

Shock index (SI) is gedefinieerd als de verhouding tussen hartslag (HR) en systolische bloeddruk (SBP). SI is een gemakkelijke en niet-invasieve marker die wordt gebruikt bij hypovolemie en vroege diagnose van shock. SI is meestal <0,7. In het geval van acute hypovolemie en falen van de bloedsomloop neemt deze verhouding toe. Er is beweerd dat bij kritieke patiënten de diastolische bloeddruk (DBP) eerder zal dalen dan de SBP, en dat de gemiddelde bloeddruk een nauwkeurigere marker zal zijn om de ernst van de ziekte te beoordelen. Om deze reden is de gemodificeerde schokindex (MSI) gedefinieerd, die wordt verkregen door de hartslag te delen door de gemiddelde arteriële druk (MAP). MSI> 1.3 duidt op een hypodynamische toestand.

De Age Shock Index (ASI) wordt gedefinieerd door SI te vermenigvuldigen met leeftijd. Bij traumapatiënten is aangetoond dat deze index correleert met een hoger sterftecijfer met een toename van meer dan 50. Aangezien leeftijd de fysiologische reserve negatief beïnvloedt, is gesteld dat ASI een betere voorspeller is van 48-uurs mortaliteit in vergelijking met hartslag, SBP of SI. In studies ter evaluatie van ASI, SI en MSI om hypotensie na intubatie te voorspellen; pre-intubatie SI-, MSI- en ASI-waarden blijken de onafhankelijke voorspellers te zijn van hypotensie na intubatie.

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om te onderzoeken of SI, MSI en ASI enige voorspellende waarde hebben bij het voorspellen van post-spinale hypotensie die zich kan ontwikkelen bij patiënten ouder dan 65 jaar, die gepland zijn om transurethrale resectie van de prostaat (TURP) te ondergaan en transurethrale resectie van de blaas (TURB) operatie onder spinale anesthesie.

Het secundaire doel is om de twee groepen te vergelijken wat betreft preoperatief en postoperatief bloedonderzoek, en om te bepalen of de patiënten op de intensive care of op de postanesthesieafdeling zijn opgenomen. Als de patiënt is opgenomen, worden de duur van het verblijf op de afdeling en het ziekenhuis en postoperatieve complicaties (indien ontwikkeld) geregistreerd. Daarnaast bekijken de onderzoekers of intraoperatieve hypotensie negatieve effecten heeft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergaan transurethrale resectie van de prostaat (TURP) en transurethrale resectie van de blaas (TURB) chirurgie onder spinale anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

werkingsduur>120 minuten ASA>3

  • Patiënten met een hartklepaandoening die de hemodynamica verstoort
  • Patiënten met aritmie (zoals atriumfibrilleren met snelle ventriculaire frequentie) die de hemodynamica verstoort
  • ernstig hartfalen
  • mentale en motorische problemen
  • neuropsychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
post-spinale hypotensie
Patiënten met een daling van de SBP met 25% van de preoperatieve basislijn of een absolute waarde <90 mm Hg; MAP ≤65 mmHg na spinale anesthesie
patiënten die transurethrale resectie van de prostaat (TURP) en transurethrale resectie van de blaas (TURB) ondergaan onder spinale anesthesie.
post-spinale normotensie
Patiënten met daling van SBP<%25 van de preoperatieve waarde of absolute waarde >90 mm Hg, MAP>65 mmHg
patiënten die transurethrale resectie van de prostaat (TURP) en transurethrale resectie van de blaas (TURB) ondergaan onder spinale anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SI
Tijdsspanne: preoperatief
schokindex: gedefinieerd als de verhouding tussen hartslag (HR) en systolische bloeddruk (SBP)
preoperatief
MSI
Tijdsspanne: preoperatief
Modified Shock Index: verkregen door de hartslag te delen door de gemiddelde arteriële druk
preoperatief
ASI
Tijdsspanne: preoperatief
Age Shock Index (ASI) wordt gedefinieerd door de shockindex (SI) te vermenigvuldigen met leeftijd
preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CCI
Tijdsspanne: preoperatief
Charlson-comorbiditeitsindex
preoperatief
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
opnameduur na operatie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren