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用于预测老年患者脊髓后低血压的休克指数、改良休克指数和年龄相关休克指数

2020年7月22日 更新者:ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent

休克指数、改良休克指数和年龄相关休克指数对预测老年患者脊髓后低血压风险有预测价值吗

本前瞻性观察研究的目的是探讨休克指数(SI)、改良休克指数(MSI)和年龄相关休克指数(ASI)是否对预测 65 岁以上患者可能发生的脊髓后低血压有任何预测价值,他们计划在脊髓麻醉下接受经尿道前列腺切除术 (TURP) 和经尿道膀胱切除术 (TURB)。

研究概览

详细说明

在衰老过程中,心血管系统发生许多重要变化。 在接受手术的老年患者中,全身血管阻力普遍较高,但伴随脱水是一种非常常见的情况。 由于全身血管阻力 (SVR) 和心脏前负荷的降低,这些患者的血流动力学状态可能在脊髓麻醉期间受到损害。 脊髓麻醉后可能出现术中低血压。 术中低血压会引起严重的并发症,从而延长住院时间,并且会显着影响死亡率。 预测脊髓麻醉后可能发生的低血压,可以节省决定、准备和应用预防性干预措施的时间。

休克指数 (SI) 被定义为心率 (HR) 与收缩压 (SBP) 的比值。 SI 是一种简单且非侵入性的标记物,用于低血容量和休克的早期诊断。 SI 通常<0.7。 在急性低血容量和循环衰竭的情况下,该比率增加。 有人指出,在危重患者中,舒张压 (DBP) 会比 SBP 下降得更早,平均血压将是评估疾病严重程度的更准确标志。 出于这个原因,定义了通过将心率除以平均动脉压 (MAP) 获得的修正休克指数 (MSI)。 MSI > 1.3 表示低动力状态。

年龄冲击指数 (ASI) 是通过将 SI 乘以年龄来定义的。 在外伤患者中,该指数已被证明与更高的死亡率相关,死亡率增加超过 50。 由于年龄对生理储备有负面影响,据称与心率、SBP 或 SI 相比,ASI 是 48 小时死亡率的更好预测指标。 在评估 ASI、SI 和 MSI 预测插管后低血压的研究中;插管前 SI、MSI、ASI 值已被证明是插管后低血压的独立预测因子。

这项前瞻性观察研究的目的是调查 SI、MSI 和 ASI 是否具有预测脊柱后低血压的任何预测价值,这种低血压可能发生在 65 岁以上的患者中,这些患者计划接受经尿道前列腺切除术 (TURP) 和腰麻下经尿道膀胱电切术(TURB)手术。

次要目标是比较两组的术前和术后血液检查,并确定患者是否被送往重症监护室或麻醉后监护室。 如果患者入院,将记录住院时间和住院时间以及术后并发症(如果出现任何并发症)。 此外,研究人员将检查术中低血压是否有任何负面影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06800
        • 招聘中
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者在腰麻下接受经尿道前列腺电切术 (TURP) 和经尿道膀胱电切术 (TURB)。

描述

纳入标准:

  • ≥65岁

排除标准:

操作持续时间>120 分钟 ASA>3

  • 患有破坏血液动力学的瓣膜性心脏病患者
  • 患有扰乱血液动力学的心律失常(例如房颤伴快速心室率)的患者
  • 严重的心力衰竭
  • 精神和运动问题
  • 神经精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脊髓后低血压
SBP 比术前基线下降 25% 或绝对值 <90 mm Hg 的患者;腰麻后 MAP ≤65 mmHg
在脊髓麻醉下接受经尿道前列腺电切术 (TURP) 和经尿道膀胱电切术 (TURB) 手术的患者。
脊髓后血压正常
SBP 下降 <术前值的 %25 或绝对值 >90 mm Hg,MAP >65 mmHg 的患者
在脊髓麻醉下接受经尿道前列腺电切术 (TURP) 和经尿道膀胱电切术 (TURB) 手术的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际单位制
大体时间:术前
休克指数:定义为心率 (HR) 与收缩压 (SBP) 的比值
术前
微星
大体时间:术前
改良休克指数:心率除以平均动脉压得到
术前
ASI
大体时间:术前
年龄冲击指数 (ASI) 定义为冲击指数 (SI) 乘以年龄
术前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际商会
大体时间:术前
查尔森合并症指数
术前
住院时间
大体时间:通过学习完成,平均3个月
术后住院时间
通过学习完成,平均3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:İsmail Aytac、Ankara City Hospital Anesthesiology Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年11月1日

研究完成 (预期的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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