Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shock Index, Modified Shock Index a Age-related Shock Index pro predikci postspinální hypotenze u starších pacientů

22. července 2020 aktualizováno: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Má šokový index, modifikovaný šokový index a s věkem související šokový index prediktivní hodnotu při předpovídání rizika postspinální hypotenze u starších pacientů

Cílem této prospektivní observační studie je zjistit, zda šokový index (SI), modifikovaný šokový index (MSI) a věkově závislý šokový index (ASI) mají nějakou prediktivní hodnotu při predikci postspinální hypotenze, která se může vyvinout u pacientů starších 65 let , kteří mají v plánu podstoupit operaci transuretrální resekce prostaty (TURP) a transuretrální resekce močového měchýře (TURB) ve spinální anestezii.

Přehled studie

Detailní popis

Během procesu stárnutí dochází v kardiovaskulárním systému k mnoha důležitým změnám. U starších pacientů podstupujících chirurgický zákrok je systémová vaskulární rezistence obecně vysoká, ale doprovázející dehydratace je velmi častým stavem. Hemodynamický stav těchto pacientů může být během spinální anestezie ohrožen v důsledku snížení systémové vaskulární rezistence (SVR) a srdečního preloadu. Po spinální anestezii se může vyvinout intraoperační hypotenze. Intraoperační hypotenze může prodloužit pobyt v nemocnici tím, že způsobí závažné komplikace, a může významně ovlivnit úmrtnost. Predikce hypotenze, která se může vyvinout po spinální anestezii, může ušetřit čas na rozhodování, přípravu a aplikaci preventivních intervencí.

Šokový index (SI) byl definován jako poměr srdeční frekvence (HR) k systolickému krevnímu tlaku (SBP). SI je snadný a neinvazivní marker používaný při hypovolémii a časné diagnostice šoku. SI je obvykle <0,7. V případě akutní hypovolémie a oběhového selhání se tento poměr zvyšuje. Bylo uvedeno, že u kritických pacientů poklesne diastolický krevní tlak (DBP) dříve než SBP a průměrný krevní tlak bude přesnějším ukazatelem pro posouzení závažnosti onemocnění. Z tohoto důvodu byl definován modifikovaný šokový index (MSI), který se získá vydělením srdeční frekvence středním arteriálním tlakem (MAP). MSI > 1,3 indikuje hypodynamický stav.

Index Age Shock Index (ASI) je definován vynásobením SI věkem. U pacientů s traumatem se ukázalo, že tento index koreluje s vyšší úmrtností s nárůstem větším než 50. Protože věk ovlivňuje fyziologickou rezervu negativně, bylo konstatováno, že ASI je lepším prediktorem 48hodinové mortality ve srovnání se srdeční frekvencí, SBP nebo SI. Ve studiích hodnotících ASI, SI a MSI k predikci postintubační hypotenze; Předintubační hodnoty SI, MSI, ASI se ukázaly jako nezávislé prediktory postintubační hypotenze.

Cílem této prospektivní observační studie je zjistit, zda SI, MSI a ASI mají nějakou prediktivní hodnotu při predikci postspinální hypotenze, která se může vyvinout u pacientů starších 65 let, u kterých je plánována transuretrální resekce prostaty (TURP) a operace transuretrální resekce močového měchýře (TURB) ve spinální anestezii.

Sekundárním cílem je porovnat obě skupiny z hlediska předoperačních a pooperačních krevních testů a zjistit, zda byli pacienti přijati na jednotku intenzivní péče nebo postanenestezie. Pokud byl pacient přijat, bude zaznamenána délka jednotky a hospitalizace a pooperační komplikace (pokud se vyskytly). Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, zda má intraoperační hypotenze nějaké negativní účinky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupují operaci transuretrální resekce prostaty (TURP) a transuretrální resekce močového měchýře (TURB) ve spinální anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let

Kritéria vyloučení:

doba provozu>120 minut ASA>3

  • Pacienti s chlopenním onemocněním srdce, které narušuje hemodynamiku
  • Pacienti s arytmií (jako je fibrilace síní s rychlou komorovou frekvencí), která narušuje hemodynamiku
  • těžké srdeční selhání
  • psychické a motorické problémy
  • neuropsychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
postspinální hypotenze
Pacienti s poklesem SBP o 25 % předoperační výchozí hodnoty nebo absolutní hodnotou < 90 mm Hg; MAP ≤65 mmHg po spinální anestezii
pacienti podstupující operaci transuretrální resekce prostaty (TURP) a transuretrální resekce močového měchýře (TURB) ve spinální anestezii.
postspinální normotenze
Pacienti s poklesem STK<%25 předoperační hodnoty nebo absolutní hodnoty >90 mmHg, MAP>65 mmHg
pacienti podstupující operaci transuretrální resekce prostaty (TURP) a transuretrální resekce močového měchýře (TURB) ve spinální anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SI
Časové okno: předoperační
šokový index: definován jako poměr srdeční frekvence (HR) k systolickému krevnímu tlaku (SBP)
předoperační
MSI
Časové okno: předoperační
Modifikovaný index šoku: získaný vydělením srdeční frekvence středním arteriálním tlakem
předoperační
ASI
Časové okno: předoperační
Age Shock Index (ASI) je definován vynásobením šokového indexu (SI) věkem
předoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CCI
Časové okno: předoperační
Charlsonův index komorbidity
předoperační
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
délka hospitalizace po operaci
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spinální anestezie

Předplatit