小児および若年成人における再発性/難治性固形腫瘍に対する B7H3 CAR T 細胞免疫療法

包含基準:

• -参加者は、研究への参加に同意した時点で26歳以下です。 A群とB群の両方に登録され、CAR T細胞で治療された最初の2人の参加者は、15歳以上になります。 -研究参加の同意時に26歳以下
• -組織学的に診断された悪性、非原発性CNS固形腫瘍
• 難治性または再発性疾患の証拠
• Lansky または Karnofsky スコア ≥ 50
• -平均余命は8週間以上
• 以前のすべての化学療法、免疫療法、および放射線療法による重大な急性毒性作用から回復した
• アフェレーシス製品または使用可能なT細胞製品が利用できない場合、すべての化学療法は登録の7日以上前に中止されました
• アフェレーシスまたは使用可能なT細胞製品が利用できない場合、すべての生物学的療法は登録の7日以上前に中止されました
• -アフェレーシス製品またはT細胞製品が利用できない場合、すべての全身性コルチコステロイド療法は登録の7日以上前に中止されています（生理学的補充投与は許可されています）
• -アフェレーシス製品または使用可能なT細胞製品が利用できない場合、登録時の抗腫瘍指向抗体療法（チェックポイント阻害剤を含む）の最終投与時から少なくとも3半減期または30日（いずれか短い方）
• アフェレーシス製品または使用可能な T 細胞製品が入手できない場合は、骨髄破壊療法と自家および/または同種幹細胞移植、または非骨髄破壊療法と同種幹細胞移植の最終投与から少なくとも 6 週間後 (すべて幹細胞注入からの時間) . -非骨髄破壊的治療後に自家幹細胞注入を受ける参加者は、他のすべての資格要件が満たされると資格があります。
• アフェレーシス製品または使用可能な T 細胞製品が利用できない場合、遺伝子組み換え細胞療法を受けた参加者は、登録前の最新の細胞注入から少なくとも 30 日経過している必要があります。
• アフェレーシス製品または使用可能な T 細胞製品が利用できない場合、神経芽細胞腫の参加者は、I131 MIBG 治療から少なくとも 12 週間経過している必要があります。
• 適切な臓器機能
• 適切な検査値
• 参加者は、アフェレーシス（必要に応じて一時的なアフェレーシスカテーテルの配置を含む）に耐えることができるか、製造に使用できるアフェレーシス製品をすでに持っています。
• 出産の可能性のある参加者は、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -原発性悪性固形腫瘍診断以外の活動性悪性腫瘍の存在
• 現在関連する中枢神経系の病理
• 登録時に外照射療法を受ける
• -アクティブなGVHDの存在、または登録前4週間以内にGVHDの治療または予防のための免疫抑制療法を受けている
• 参加者は妊娠中または授乳中です
• 参加者は活発な重度の感染症の存在を持っています
• -参加者は、研究者のオプションで、参加者がこのプロトコルの下で治療を受けることを禁止する状態の存在を持っています
• 参加者は原発性免疫不全症候群を患っています
• -研究への参加および15年間の追跡期間に対する同意/同意を提供したくない、または提供できない