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赤外線サーモグラフィとアプガースコア (VIRGINA)

2020年7月23日 更新者:Mathilde Letouzey, MD、Poissy-Saint Germain Hospital

赤外線サーモグラフィとアプガースコア:正期産児の分娩室での評価

背景: アプガー スコアは、生後数分間の新生児の適応を評価します。 助産師によって 0 から 10 の間で評価され、1-3-5 および 10 分の寿命で評価されます。 生後 5 分でのアプガー スコアが低いと、新生児死亡率の増加と神経学的障害に関連しています。 ただし、このスコアには限界があり、その測定値は主観的なままです。適応が不十分な場合、スコアリングにおける観察者間の大きな変動性、新生児の生理学的成熟度による変動、特に在胎週数による変動の場合、蘇生処置の指針にはなりません。

赤外線サーモグラフィは、赤外線放射の測定に基づく急速に発展しているイメージング技術です。 これは、非接触、非侵襲、非照射の迅速な診断を提供する、正確で信頼性が高く、簡単な機器です。 最近の 2018 年の研究では、サーモグラフィーを使用することで、感染症などの特定の病状の早期診断のために、新生児集中治療室で新生児を正確かつ非侵襲的にモニタリングできることが示されました。 移行中、人生の最初の数分間、新生児の循環器系と呼吸器系が変化します。 血管拡張は、中心部と周辺部で徐々に起こります。 体温調節も適応の重要な段階です。

この生理病理学的知識を考慮すると、この適応をサーモグラフィ画像の分析と関連付けることは興味深いようです。 この技術の原理は実際に放出される熱の分析に基づいているため、新生児の血液灌流と、生後数分間のその進化を客観的な方法で評価することが可能になります。 私たちの仮説は、上記のいくつかの制限があるアプガースコアの計算とは対照的に、時間 T で撮影された写真では適応不良をより効率的に検出できるというものです。

研究の主な目的: 既存の評価 (アプガー、pH、乳酸塩) と比較して、サーモグラフィ画像が新生児の異所性生活への適応を客観的に評価する能力を研究すること。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15分歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正期産、帝王切開後に生まれ、先天異常のないもの

説明

包含基準:

  • 正期産児、在胎週数が妊娠 37 週以上
  • 帝王切開
  • 母親の年齢が18歳以上

除外基準:

  • 親の拒否
  • 先天異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サーモグラフィ画像
時間枠:人生の1分間
サーモグラフィ画像とアプガースコアの相関
人生の1分間
サーモグラフィ画像
時間枠:人生の5分間
サーモグラフィ画像とアプガースコアの相関
人生の5分間
サーモグラフィ画像
時間枠:人生の10分間
サーモグラフィ画像とアプガースコアの相関
人生の10分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月23日

一次修了 (実際)

2020年7月23日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A00265-34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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