Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød termografi og Apgar-score (VIRGINA)

23. juli 2020 opdateret af: Mathilde Letouzey, MD, Poissy-Saint Germain Hospital

Infrarød termografi og Apgar-score: Evaluering i fødestue for nyfødte

Baggrund: Apgar-scoren vurderer den nyfødtes tilpasning i de første minutter af livet. Den er vurderet mellem 0 og 10 af jordemoderen, ved 1-3-5 og 10 minutter af livet. En lav Apgar-score efter 5 minutter af livet er forbundet med øget neonatal dødelighed og neurologisk svækkelse. Denne score har dog begrænsninger, og dens måling forbliver subjektiv: den vejleder ikke genoplivningshandlinger i tilfælde af dårlig tilpasning, signifikant inter-observatør-variabilitet i scoring, variationer i henhold til den nyfødtes fysiologiske modning, især i henhold til gestationsalder.

Infrarød termografi er en hurtigt udviklende billedbehandlingsteknik baseret på måling af infrarød stråling. Det er et nøjagtigt, pålideligt og nemt instrument til at give hurtig ikke-kontakt, ikke-invasiv og ikke-bestrålende diagnose. En nylig undersøgelse fra 2018 viste, at brugen af ​​termografi ville muliggøre nøjagtig og ikke-invasiv overvågning af nyfødte på neonatal intensivafdeling for tidlig diagnosticering af visse patologier, såsom infektion. Under overgangen, i løbet af de første minutter af livet, ændres kredsløbs- og åndedrætssystemerne hos den nyfødte. Vasodilatation forekommer progressivt i de centrale og perifere områder. Termoregulering er også et afgørende trin i tilpasningen.

I lyset af denne fysiopatologiske viden forekommer det interessant at korrelere denne tilpasning med analysen af ​​termografiske billeder. Princippet i denne teknik er faktisk baseret på analysen af ​​den varme, der udsendes, og ville således gøre det muligt at evaluere den nyfødtes blodgennemstrømning og dens udvikling i de første minutter af livet på en objektiv måde. Vores hypotese er, at en dårlig tilpasning kunne detekteres mere effektivt på fotografier taget på tidspunktet T, i modsætning til beregningen af ​​Apgar-scoren, for hvilken der er flere begrænsninger nævnt ovenfor.

Undersøgelsens hovedformål: At studere det termografiske billedes evne til objektivt at evaluere tilpasningen til ektopisk liv hos nyfødte sammenlignet med eksisterende evalueringer (Apgar, pH, Lactates).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poissy, Frankrig, 78300
        • Rekruttering
        • Poissy Saint Germain Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Term nyfødt, født efter kejsersnit, uden medfødte anomalier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • terminsbørn, svangerskabsalder ≥ 37 ugers svangerskab
  • kejsersnit
  • moderens alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afslag
  • medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
termografisk billede
Tidsramme: 1 minut af livet
Korrelation mellem termografisk billede og Apgar-score
1 minut af livet
termografisk billede
Tidsramme: 5 minutter af livet
Korrelation mellem termografisk billede og Apgar-score
5 minutter af livet
termografisk billede
Tidsramme: 10 minutter af livet
Korrelation mellem termografisk billede og Apgar-score
10 minutter af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00265-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt, forbigående

Abonner