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Termografia infravermelha e pontuação de Apgar (VIRGINA)

23 de julho de 2020 atualizado por: Mathilde Letouzey, MD, Poissy-Saint Germain Hospital

Termografia Infravermelha e Índice de Apgar: Avaliação em Sala de Parto para Recém-Nascido a Termo

Introdução: O escore de Apgar avalia a adaptação do recém-nascido nos primeiros minutos de vida. É avaliado entre 0 e 10 pela parteira, em 1-3-5 e 10 minutos de vida. Um baixo índice de Apgar aos 5 minutos de vida está associado ao aumento da mortalidade neonatal e comprometimento neurológico. No entanto, esse escore tem limitações e sua mensuração permanece subjetiva: não orienta as ações de reanimação em caso de má adaptação, variabilidade interobservador significativa na pontuação, variações de acordo com a maturação fisiológica do recém-nascido, principalmente de acordo com a idade gestacional.

A termografia infravermelha é uma técnica de imagem em rápido desenvolvimento baseada na medição da radiação infravermelha. É um instrumento preciso, confiável e fácil de fornecer diagnóstico rápido sem contato, não invasivo e não irradiante. Um estudo recente de 2018 mostrou que o uso da termografia permitiria o monitoramento preciso e não invasivo de recém-nascidos em unidade de terapia intensiva neonatal para o diagnóstico precoce de certas patologias, como infecção. Durante a transição, durante os primeiros minutos de vida, os sistemas circulatório e respiratório do recém-nascido mudam. A vasodilatação ocorre progressivamente nas áreas centrais e periféricas. A termorregulação também é uma etapa crucial da adaptação.

Diante desse conhecimento fisiopatológico, parece interessante correlacionar essa adaptação, com a análise de imagens termográficas. O princípio desta técnica baseia-se efectivamente na análise do calor emitido, permitindo assim avaliar de forma objectiva a perfusão sanguínea do recém-nascido e a sua evolução nos primeiros minutos de vida. Nossa hipótese é que uma má adaptação poderia ser detectada de forma mais eficiente nas fotografias tiradas no tempo T, ao contrário do cálculo do índice de Apgar para o qual existem várias limitações mencionadas acima.

Objectivo principal do estudo: Estudar a capacidade da imagem termográfica para avaliar de forma objectiva a adaptação à vida ectópica dos recém-nascidos comparando com as avaliações existentes (Apgar, pH, Lactatos).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poissy, França, 78300
        • Recrutamento
        • Poissy Saint Germain Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 minutos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascido a termo, nascido após parto cesariano, sem anomalias congênitas

Descrição

Critério de inclusão:

  • recém-nascidos de termo, idade gestacional ≥ 37 semanas de gestação
  • cesariana
  • idade materna ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • recusa dos pais
  • anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
imagem termográfica
Prazo: 1 minuto de vida
Correlação entre imagem termográfica e índice de Apgar
1 minuto de vida
imagem termográfica
Prazo: 5 minutos de vida
Correlação entre imagem termográfica e índice de Apgar
5 minutos de vida
imagem termográfica
Prazo: 10 minutos de vida
Correlação entre imagem termográfica e índice de Apgar
10 minutos de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A00265-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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