Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infraröd termografi och Apgar Score (VIRGINA)

23 juli 2020 uppdaterad av: Mathilde Letouzey, MD, Poissy-Saint Germain Hospital

Infraröd termografi och Apgar-poäng: Utvärdering i förlossningsrummet för nyfödd termin

Bakgrund: Apgar-poängen bedömer den nyföddas anpassning under de första minuterna av livet. Det är betygsatt mellan 0 och 10 av barnmorskan, vid 1-3-5 och 10 minuter av livet. En låg Apgar-poäng efter 5 minuter av livet är associerad med ökad neonatal dödlighet och neurologisk funktionsnedsättning. Denna poäng har dock begränsningar och dess mätning förblir subjektiv: den vägleder inte återupplivningsåtgärder i händelse av dålig anpassning, signifikant variabilitet mellan observatörer i poängsättning, variationer beroende på den fysiologiska mognad hos den nyfödda, i synnerhet beroende på graviditetsålder.

Infraröd termografi är en snabbt växande bildteknik baserad på mätning av infraröd strålning. Det är ett exakt, tillförlitligt och enkelt instrument för att tillhandahålla snabb beröringsfri, icke-invasiv och icke-strålande diagnos. En nyligen genomförd studie från 2018 visade att användningen av termografi skulle möjliggöra noggrann och icke-invasiv övervakning av nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning för tidig diagnos av vissa patologier såsom infektion. Under övergången, under de första minuterna av livet, förändras cirkulations- och andningssystemen hos den nyfödda. Vasodilatation sker progressivt i de centrala och perifera områdena. Termoreglering är också ett avgörande steg i anpassningen.

Med tanke på denna fysiopatologiska kunskap verkar det intressant att korrelera denna anpassning med analysen av termografiska bilder. Principen för denna teknik är verkligen baserad på analysen av den värme som avges, och skulle därmed göra det möjligt att utvärdera blodperfusionen hos det nyfödda barnet och dess utveckling under de första minuterna av livet på ett objektivt sätt. Vår hypotes är att en dålig anpassning skulle kunna detekteras mer effektivt på fotografier tagna vid tidpunkten T, i motsats till beräkningen av Apgar-poängen för vilken det finns flera begränsningar som nämnts ovan.

Huvudmål med studien: Att studera förmågan hos den termografiska bilden att objektivt utvärdera anpassningen till ektopiskt liv hos nyfödda jämfört med befintliga utvärderingar (Apgar, pH, Laktater).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 minuter (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Term nyfödd, född efter kejsarsnitt, utan medfödda anomalier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullgångna spädbarn, graviditetsålder ≥ 37 veckors graviditet
  • kejsarsnitt förlossning
  • moderns ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • föräldrars vägran
  • medfödda anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
termografisk bild
Tidsram: 1 minut av livet
Korrelation mellan termografisk bild och Apgar-poäng
1 minut av livet
termografisk bild
Tidsram: 5 minuter av livet
Korrelation mellan termografisk bild och Apgar-poäng
5 minuter av livet
termografisk bild
Tidsram: 10 minuter av livet
Korrelation mellan termografisk bild och Apgar-poäng
10 minuter av livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00265-34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera