Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervená termografie a Apgar skóre (VIRGINA)

23. července 2020 aktualizováno: Mathilde Letouzey, MD, Poissy-Saint Germain Hospital

Infračervená termografie a Apgar skóre: Hodnocení na porodním sále pro termínové novorozence

Pozadí: Apgar skóre hodnotí adaptaci novorozence v prvních minutách života. Porodní asistentka ji hodnotí mezi 0 a 10, při 1-3-5 a 10 minutách života. Nízké Apgar skóre v 5 minutách života je spojeno se zvýšenou neonatální mortalitou a neurologickým poškozením. Toto skóre má však svá omezení a jeho měření zůstává subjektivní: neřídí resuscitační akce v případě špatné adaptace, výrazná variabilita hodnocení mezi pozorovateli, variace podle fyziologického zrání novorozence, zejména podle gestačního věku.

Infračervená termografie je rychle se rozvíjející zobrazovací technika založená na měření infračerveného záření. Je to přesný, spolehlivý a snadný nástroj pro poskytování rychlé bezkontaktní, neinvazivní a neozařující diagnózy. Nedávná studie z roku 2018 ukázala, že použití termografie by umožnilo přesné a neinvazivní sledování novorozenců na novorozenecké jednotce intenzivní péče pro včasnou diagnostiku určitých patologií, jako je infekce. Během přechodu, během prvních minut života, se oběhový a dýchací systém novorozence mění. K vazodilataci dochází progresivně v centrální a periferní oblasti. Termoregulace je také zásadní fází adaptace.

S ohledem na tyto fyziopatologické znalosti se zdá zajímavé dát do souvislosti tuto adaptaci s analýzou termografických snímků. Princip této techniky je skutečně založen na analýze vyzařovaného tepla a umožnil by tak objektivně hodnotit prokrvení novorozence a jeho vývoj v prvních minutách života. Naší hypotézou je, že špatná adaptace by mohla být detekována efektivněji na fotografiích pořízených v čase T, na rozdíl od výpočtu Apgar skóre, pro které existuje několik výše uvedených omezení.

Hlavní cíl studie: Studovat schopnost termografického obrazu objektivně vyhodnotit adaptaci novorozenců na mimoděložní život ve srovnání se stávajícími hodnoceními (Apgar, pH, Lactates).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Poissy, Francie, 78300
        • Nábor
        • Poissy Saint Germain Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Donošený novorozenec, narozený po porodu císařským řezem, bez vrozených anomálií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • donošené děti, gestační věk ≥ 37 týdnů gestace
  • porod císařským řezem
  • věk matky ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rodičů
  • vrozené anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
termografický snímek
Časové okno: 1 minuta života
Korelace mezi termografickým obrazem a Apgar skóre
1 minuta života
termografický snímek
Časové okno: 5 minut života
Korelace mezi termografickým obrazem a Apgar skóre
5 minut života
termografický snímek
Časové okno: 10 minut života
Korelace mezi termografickým obrazem a Apgar skóre
10 minut života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00265-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenec, přechodný

3
Předplatit