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Termografia a infrarossi e punteggio Apgar (VIRGINA)

23 luglio 2020 aggiornato da: Mathilde Letouzey, MD, Poissy-Saint Germain Hospital

Termografia a infrarossi e punteggio Apgar: valutazione in sala parto per neonati a termine

Sfondo: Il punteggio Apgar valuta l'adattamento del neonato nei primi minuti di vita. Viene valutato dall'ostetrica tra 0 e 10, a 1-3-5 e 10 minuti di vita. Un basso punteggio di Apgar a 5 minuti di vita è associato a un aumento della mortalità neonatale e a compromissione neurologica. Tuttavia, questo punteggio ha dei limiti e la sua misurazione rimane soggettiva: non guida le azioni di rianimazione in caso di scarso adattamento, significativa variabilità interosservatore nel punteggio, variazioni in base alla maturazione fisiologica del neonato, in particolare in base all'età gestazionale.

La termografia a infrarossi è una tecnica di imaging in rapido sviluppo basata sulla misurazione della radiazione infrarossa. È uno strumento accurato, affidabile e semplice per fornire una diagnosi rapida senza contatto, non invasiva e non irradiante. Un recente studio del 2018 ha dimostrato che l'uso della termografia consentirebbe un monitoraggio accurato e non invasivo dei neonati in terapia intensiva neonatale per la diagnosi precoce di alcune patologie come l'infezione. Durante la transizione, durante i primi minuti di vita, i sistemi circolatorio e respiratorio del neonato cambiano. La vasodilatazione si verifica progressivamente nelle aree centrali e periferiche. Anche la termoregolazione è una fase cruciale dell'adattamento.

Alla luce di queste conoscenze fisiopatologiche, sembra interessante correlare questo adattamento, con l'analisi delle immagini termografiche. Il principio di questa tecnica si basa infatti sull'analisi del calore emesso, e permetterebbe così di valutare in modo oggettivo la perfusione sanguigna del neonato e la sua evoluzione nei primi minuti di vita. La nostra ipotesi è che uno scarso adattamento potrebbe essere rilevato in modo più efficiente su fotografie scattate al tempo T, contrariamente al calcolo del punteggio Apgar per il quale esistono diverse limitazioni sopra menzionate.

Obiettivo principale dello studio: studiare la capacità dell'immagine termografica di valutare oggettivamente l'adattamento alla vita ectopica dei neonati rispetto alle valutazioni esistenti (Apgar, pH, Lattati).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poissy, Francia, 78300
        • Reclutamento
        • Poissy Saint Germain Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 minuti (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonato a termine, nato dopo parto cesareo, senza anomalie congenite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati a termine, età gestazionale ≥ 37 settimane di gestazione
  • parto cesareo
  • età materna ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei genitori
  • anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
immagine termografica
Lasso di tempo: 1 minuto di vita
Correlazione tra immagine termografica e punteggio Apgar
1 minuto di vita
immagine termografica
Lasso di tempo: 5 minuti di vita
Correlazione tra immagine termografica e punteggio Apgar
5 minuti di vita
immagine termografica
Lasso di tempo: 10 minuti di vita
Correlazione tra immagine termografica e punteggio Apgar
10 minuti di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A00265-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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