Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infrarød termografi og Apgar-score (VIRGINA)

23. juli 2020 oppdatert av: Mathilde Letouzey, MD, Poissy-Saint Germain Hospital

Infrarød termografi og Apgar-score: Evaluering i føderommet for termin nyfødt

Bakgrunn: Apgar-skåren vurderer den nyfødtes tilpasning i de første minuttene av livet. Den er vurdert til mellom 0 og 10 av jordmor, ved 1-3-5 og 10 minutter av livet. En lav Apgar-score etter 5 minutter av livet er assosiert med økt neonatal dødelighet og nevrologisk svekkelse. Denne skåren har imidlertid begrensninger og målingen forblir subjektiv: den veileder ikke gjenopplivingshandlinger ved dårlig tilpasning, signifikant variasjon mellom observatører i skåring, variasjoner i henhold til den fysiologiske modningen til den nyfødte, spesielt i henhold til svangerskapsalder.

Infrarød termografi er en raskt utviklende bildeteknikk basert på måling av infrarød stråling. Det er et nøyaktig, pålitelig og enkelt instrument for å gi rask ikke-kontakt, ikke-invasiv og ikke-bestrålende diagnose. En fersk studie fra 2018 viste at bruk av termografi ville tillate nøyaktig og ikke-invasiv overvåking av nyfødte på neonatal intensivavdeling for tidlig diagnose av visse patologier som infeksjon. Under overgangen, i løpet av de første minuttene av livet, endres sirkulasjons- og respirasjonssystemene til den nyfødte. Vasodilatasjon skjer progressivt i de sentrale og perifere områdene. Termoregulering er også et avgjørende stadium av tilpasning.

I lys av denne fysiopatologiske kunnskapen virker det interessant å korrelere denne tilpasningen med analysen av termografiske bilder. Prinsippet for denne teknikken er faktisk basert på analysen av varmen som avgis, og vil dermed gjøre det mulig å evaluere blodperfusjonen til den nyfødte, og dens utvikling i de første minuttene av livet på en objektiv måte. Vår hypotese er at en dårlig tilpasning kunne oppdages mer effektivt på fotografier tatt på tidspunkt T, i motsetning til beregningen av Apgar-skåren som det er flere begrensninger nevnt ovenfor for.

Hovedmål med studien: Å studere evnen til det termografiske bildet til objektivt å evaluere tilpasningen til ektopisk liv hos nyfødte sammenlignet med eksisterende evalueringer (Apgar, pH, Laktater).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poissy, Frankrike, 78300
        • Rekruttering
        • Poissy Saint Germain Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 minutter (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Term nyfødt, født etter keisersnitt, uten medfødte anomalier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • termin spedbarn, svangerskapsalder ≥ 37 uker med svangerskap
  • keisersnitt
  • mors alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • foreldres avslag
  • medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
termografisk bilde
Tidsramme: 1 minutt av livet
Korrelasjon mellom termografisk bilde og Apgar-score
1 minutt av livet
termografisk bilde
Tidsramme: 5 minutter av livet
Korrelasjon mellom termografisk bilde og Apgar-score
5 minutter av livet
termografisk bilde
Tidsramme: 10 minutter av livet
Korrelasjon mellom termografisk bilde og Apgar-score
10 minutter av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00265-34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere