Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termografia w podczerwieni i punktacja Apgar (VIRGINA)

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mathilde Letouzey, MD, Poissy-Saint Germain Hospital

Termografia w podczerwieni i punktacja Apgar: ocena na sali porodowej dla noworodków urodzonych w terminie

Wstęp: Skala Apgar ocenia przystosowanie noworodka w pierwszych minutach życia. Położna ocenia go od 0 do 10, w 1-3-5 i 10 minucie życia. Niski wynik w skali Apgar w 5. minucie życia wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością noworodków i zaburzeniami neurologicznymi. Skala ta ma jednak ograniczenia, a jej pomiar pozostaje subiektywny: nie stanowi wytyczne dla działań resuscytacyjnych w przypadku słabej adaptacji, znacznej zmienności punktacji między obserwatorami, zmienności w zależności od fizjologicznego dojrzewania noworodka, w szczególności w zależności od wieku ciążowego.

Termografia w podczerwieni jest szybko rozwijającą się techniką obrazowania opartą na pomiarze promieniowania podczerwonego. Jest dokładnym, niezawodnym i łatwym w obsłudze narzędziem umożliwiającym szybką, bezkontaktową, nieinwazyjną i niepromieniującą diagnostykę. Niedawne badanie z 2018 roku wykazało, że zastosowanie termografii pozwoliłoby na dokładne i nieinwazyjne monitorowanie noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków w celu wczesnej diagnozy niektórych patologii, takich jak infekcje. W okresie przejściowym, w pierwszych minutach życia, zmienia się układ krążenia i oddechowy noworodka. Rozszerzenie naczyń następuje stopniowo w obszarach centralnych i obwodowych. Termoregulacja jest również kluczowym etapem adaptacji.

W świetle tej wiedzy fizjopatologicznej interesujące wydaje się powiązanie tej adaptacji z analizą obrazów termograficznych. Zasada działania tej techniki rzeczywiście opiera się na analizie emitowanego ciepła, a tym samym umożliwiłaby obiektywną ocenę perfuzji krwi noworodka i jej ewolucji w pierwszych minutach życia. Naszą hipotezą jest to, że słaba adaptacja może być skuteczniej wykryta na zdjęciach zrobionych w czasie T, w przeciwieństwie do obliczenia wyniku Apgar, dla którego istnieje kilka ograniczeń wspomnianych powyżej.

Główny cel pracy: Zbadanie zdolności obrazu termograficznego do obiektywnej oceny przystosowania noworodków do życia pozamacicznego w porównaniu z dotychczasowymi ocenami (Apgar, pH, mleczany).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poissy, Francja, 78300
        • Rekrutacyjny
        • Poissy Saint Germain Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 minut (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodek donoszony, urodzony po cięciu cesarskim, bez wad wrodzonych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodki urodzone w terminie, wiek ciążowy ≥ 37 tygodni ciąży
  • cesarskie cięcie
  • wiek matki ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców
  • wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obraz termograficzny
Ramy czasowe: 1 minuta życia
Korelacja między obrazem termograficznym a wynikiem Apgar
1 minuta życia
obraz termograficzny
Ramy czasowe: 5 minut życia
Korelacja między obrazem termograficznym a wynikiem Apgar
5 minut życia
obraz termograficzny
Ramy czasowe: 10 minut życia
Korelacja między obrazem termograficznym a wynikiem Apgar
10 minut życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00265-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj