- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04483869
적외선 열화상 및 아프가 점수 (VIRGINA)
적외선 열화상 및 Apgar 점수: 만삭 신생아의 분만실 평가
배경: 아프가 점수는 생후 첫 몇 분 동안 신생아의 적응을 평가합니다. 조산사는 1-3-5 및 10분 수명으로 0에서 10 사이로 평가합니다. 생후 5분의 낮은 Apgar 점수는 신생아 사망률 및 신경 장애 증가와 관련이 있습니다. 그러나 이 점수에는 한계가 있으며 그 측정은 여전히 주관적입니다. 적응력이 좋지 않은 경우 소생 조치를 안내하지 않습니다. 관찰자 간 점수의 상당한 변동성, 신생아의 생리적 성숙에 따른 변동, 특히 재태 연령에 따른 변동.
적외선 열화상은 적외선 측정을 기반으로 빠르게 발전하는 이미징 기술입니다. 신속하고 비접촉, 비침습적, 비방사선 진단을 제공하는 정확하고 신뢰할 수 있으며 쉬운 기기입니다. 최근 2018년 연구에 따르면 체온 측정법을 사용하면 감염과 같은 특정 병리의 조기 진단을 위해 신생아 집중 치료실에서 신생아를 정확하고 비침습적으로 모니터링할 수 있습니다. 전환하는 동안 생후 첫 몇 분 동안 신생아의 순환계와 호흡기계가 바뀝니다. 혈관 확장은 중추 및 말초 영역에서 점진적으로 발생합니다. 온도 조절은 또한 적응의 중요한 단계입니다.
이 생리병리학적 지식을 고려할 때, 이 적응을 열화상 이미지 분석과 연관시키는 것이 흥미로워 보입니다. 이 기술의 원리는 실제로 방출되는 열의 분석을 기반으로 하며, 따라서 객관적인 방식으로 신생아의 혈액 관류 및 발달을 평가할 수 있습니다. 우리의 가설은 위에서 언급한 몇 가지 제한 사항이 있는 Apgar 점수 계산과 달리 시간 T에서 찍은 사진에서 잘못된 적응이 더 효율적으로 감지될 수 있다는 것입니다.
연구의 주요 목적: 기존 평가(Apgar, pH, Lactates)와 비교하여 신생아의 이소성 생활에 대한 적응을 객관적으로 평가하는 열화상 이미지의 능력을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poissy, 프랑스, 78300
- 모병
- Poissy Saint Germain Hospital
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연락하다:
- Mathilde P. Letouzey, MD
- 전화번호: +33139274430
- 이메일: mathilde.letouzey@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만삭아, 재태 연령 ≥ 임신 37주
- 제왕절개
- 산모 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 부모의 거절
- 선천적 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열화상 이미지
기간: 인생의 1분
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열화상 이미지와 Apgar 점수의 상관관계
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인생의 1분
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열화상 이미지
기간: 인생의 5분
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열화상 이미지와 Apgar 점수의 상관관계
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인생의 5분
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열화상 이미지
기간: 인생의 10분
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열화상 이미지와 Apgar 점수의 상관관계
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인생의 10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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