- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483869
Infrapunatermografia ja Apgar-pisteet (VIRGINA)
Infrapunatermografia ja Apgar-pisteet: Arviointi synnytyshuoneessa vastasyntyneelle
Taustaa: Apgar-pisteet arvioivat vastasyntyneen sopeutumista elämän ensimmäisten minuuttien aikana. Kätilö on arvioinut sen 0-10 välillä 1-3-5 ja 10 minuuttia. Matala Apgar-pistemäärä 5 minuutin eliniän kohdalla liittyy lisääntyneeseen vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja neurologiseen heikkenemiseen. Tällä pistemäärällä on kuitenkin rajoituksia ja sen mittaus pysyy subjektiivisena: se ei ohjaa elvytystoimia huonon sopeutumisen yhteydessä, merkittävää tarkkailijoiden välistä vaihtelua pisteytyksenä, vaihtelut vastasyntyneen fysiologisen kypsymisen mukaan, erityisesti raskausiän mukaan.
Infrapunatermografia on nopeasti kehittyvä infrapunasäteilyn mittaamiseen perustuva kuvantamistekniikka. Se on tarkka, luotettava ja helppo väline nopean kosketuksettoman, ei-invasiivisen ja säteilyttämättömän diagnoosin tekemiseen. Tuore 2018-tutkimus osoitti, että termografian käyttö mahdollistaisi vastasyntyneiden tarkan ja ei-invasiivisen seurannan vastasyntyneiden tehohoidossa tiettyjen patologioiden, kuten infektion, varhaisessa diagnosoinnissa. Siirtymän aikana, ensimmäisten elämänminuuttien aikana, vastasyntyneen verenkierto- ja hengitysjärjestelmät muuttuvat. Vasodilataatiota tapahtuu asteittain keskus- ja reuna-alueilla. Lämmönsäätely on myös ratkaiseva sopeutumisvaihe.
Tämän fysiopatologisen tiedon valossa vaikuttaa mielenkiintoiselta yhdistää tämä sopeutuminen termografisten kuvien analyysiin. Tämän tekniikan periaate todellakin perustuu vapautuneen lämmön analysointiin ja mahdollistaisi siten vastasyntyneen verenkierron ja sen kehityksen arvioinnin objektiivisesti elämän ensimmäisten minuuttien aikana. Hypoteesimme on, että huono sopeutuminen voitaisiin havaita tehokkaammin valokuvissa, jotka on otettu hetkellä T, toisin kuin Apgar-pistemäärän laskennassa, jolle on useita edellä mainittuja rajoituksia.
Tutkimuksen päätavoite: Tutkia termografisen kuvan kykyä arvioida objektiivisesti vastasyntyneiden sopeutumista kohdunulkoiseen elämään verrattuna olemassa oleviin arviointeihin (Apgar, pH, laktaatit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poissy, Ranska, 78300
- Rekrytointi
- Poissy Saint Germain Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde P. Letouzey, MD
- Puhelinnumero: +33139274430
- Sähköposti: mathilde.letouzey@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntyneet imeväiset, gestaatioikä ≥ 37 raskausviikkoa
- keisarinleikkaus
- äidin ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytyminen
- synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
termografinen kuva
Aikaikkuna: 1 minuutti elämää
|
Termografisen kuvan ja Apgar-pisteiden välinen korrelaatio
|
1 minuutti elämää
|
termografinen kuva
Aikaikkuna: 5 minuuttia elämää
|
Termografisen kuvan ja Apgar-pisteiden välinen korrelaatio
|
5 minuuttia elämää
|
termografinen kuva
Aikaikkuna: 10 minuuttia elämää
|
Termografisen kuvan ja Apgar-pisteiden välinen korrelaatio
|
10 minuuttia elämää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00265-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntynyt, ohimenevä
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)