Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapunatermografia ja Apgar-pisteet (VIRGINA)

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mathilde Letouzey, MD, Poissy-Saint Germain Hospital

Infrapunatermografia ja Apgar-pisteet: Arviointi synnytyshuoneessa vastasyntyneelle

Taustaa: Apgar-pisteet arvioivat vastasyntyneen sopeutumista elämän ensimmäisten minuuttien aikana. Kätilö on arvioinut sen 0-10 välillä 1-3-5 ja 10 minuuttia. Matala Apgar-pistemäärä 5 minuutin eliniän kohdalla liittyy lisääntyneeseen vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja neurologiseen heikkenemiseen. Tällä pistemäärällä on kuitenkin rajoituksia ja sen mittaus pysyy subjektiivisena: se ei ohjaa elvytystoimia huonon sopeutumisen yhteydessä, merkittävää tarkkailijoiden välistä vaihtelua pisteytyksenä, vaihtelut vastasyntyneen fysiologisen kypsymisen mukaan, erityisesti raskausiän mukaan.

Infrapunatermografia on nopeasti kehittyvä infrapunasäteilyn mittaamiseen perustuva kuvantamistekniikka. Se on tarkka, luotettava ja helppo väline nopean kosketuksettoman, ei-invasiivisen ja säteilyttämättömän diagnoosin tekemiseen. Tuore 2018-tutkimus osoitti, että termografian käyttö mahdollistaisi vastasyntyneiden tarkan ja ei-invasiivisen seurannan vastasyntyneiden tehohoidossa tiettyjen patologioiden, kuten infektion, varhaisessa diagnosoinnissa. Siirtymän aikana, ensimmäisten elämänminuuttien aikana, vastasyntyneen verenkierto- ja hengitysjärjestelmät muuttuvat. Vasodilataatiota tapahtuu asteittain keskus- ja reuna-alueilla. Lämmönsäätely on myös ratkaiseva sopeutumisvaihe.

Tämän fysiopatologisen tiedon valossa vaikuttaa mielenkiintoiselta yhdistää tämä sopeutuminen termografisten kuvien analyysiin. Tämän tekniikan periaate todellakin perustuu vapautuneen lämmön analysointiin ja mahdollistaisi siten vastasyntyneen verenkierron ja sen kehityksen arvioinnin objektiivisesti elämän ensimmäisten minuuttien aikana. Hypoteesimme on, että huono sopeutuminen voitaisiin havaita tehokkaammin valokuvissa, jotka on otettu hetkellä T, toisin kuin Apgar-pistemäärän laskennassa, jolle on useita edellä mainittuja rajoituksia.

Tutkimuksen päätavoite: Tutkia termografisen kuvan kykyä arvioida objektiivisesti vastasyntyneiden sopeutumista kohdunulkoiseen elämään verrattuna olemassa oleviin arviointeihin (Apgar, pH, laktaatit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poissy, Ranska, 78300
        • Rekrytointi
        • Poissy Saint Germain Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 minuuttia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Termi vastasyntynyt, syntynyt keisarinleikkauksen jälkeen, ilman synnynnäisiä epämuodostumia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntyneet imeväiset, gestaatioikä ≥ 37 raskausviikkoa
  • keisarinleikkaus
  • äidin ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien kieltäytyminen
  • synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
termografinen kuva
Aikaikkuna: 1 minuutti elämää
Termografisen kuvan ja Apgar-pisteiden välinen korrelaatio
1 minuutti elämää
termografinen kuva
Aikaikkuna: 5 minuuttia elämää
Termografisen kuvan ja Apgar-pisteiden välinen korrelaatio
5 minuuttia elämää
termografinen kuva
Aikaikkuna: 10 minuuttia elämää
Termografisen kuvan ja Apgar-pisteiden välinen korrelaatio
10 minuuttia elämää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00265-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntynyt, ohimenevä

3
Tilaa