子癇前症関連血管老化 (PAVA)
子癇前症関連血管年齢 - 長期フォローアップと新しい予防戦略
調査の概要
詳細な説明
子癇前症の女性は早期発症の心血管疾患のリスクが高く、疾患に関連した死亡率が高いという臨床的観察により、これらの女性の内皮状態は老化の早期発症によって特徴付けられるという仮説が導かれました。 内皮老化と、内皮機能障害が支配的な子癇前症などの妊娠障害との関係を調査したいと考えています。 内皮の変化は妊娠に先行し、子癇前症を引き起こし、その後心血管老化を加速させるのでしょうか? この研究の目的は、子癇前症の 10 年から 20 年後の女性の心血管の健康状態を調査し、平穏な妊娠の女性と比較することです。 さらに、NO ドナー ペンタエリトリチルテトラニトレート (PETN) の潜在的な長期内皮保護効果が調査されます。
このインビボ研究は、子癇前症関連ストレス後の内皮細胞における老化誘導の分析によってインビトロで拡張される。 さらに、ストレス誘発性老化に対するPETNの潜在的な保護効果が評価されます。
最終的な目標は、子癇前症の女性の血管の健康に対する PETN の効果に関する前向き長期研究を確立し、妊娠中の血管内皮機能障害の治療が血管内皮の老化を減らし、それによって数百万人の早期心血管罹患率と死亡率を低下させることができるかどうかを評価することです。女性の。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Thüringen
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Jena、Thüringen、ドイツ、07747
- Universitatsklinikum Jena
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
10～20年前の子癇前症患者。 患者は、妊娠合併症なしに出産した次の同意患者と照合されます。 妊娠 24 週から 42 週の間に生まれた単胎妊娠のみが考慮されます。
2002 年から 2008 年までの PETN パイロット研究に参加した患者から、PETN 治療の有無にかかわらず患者が募集されます。 さらに、個別化療法の試験として PETN 治療を受けた患者が募集されます。 これらは、治療を受けていない患者に適合します。 マッチングには、治療の適応、診断時の妊娠週、胎児の成長のパーセンタイルが含まれます
説明
包含基準:
- 2002 年から 2008 年までの PETN パイロット調査の参加者
- コントロール: 2002 年から 2008 年の平穏な妊娠
- 10～20年前にPETN治療を受けた子癇前症患者
- 対照：10～20年前にPETN治療を受けていない子癇前症の患者
- 書面によるインフォームド コンセント
- 単胎妊娠
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者
- 外来受診不可
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子癇前症後の患者
1999年から2009年の間にイエナ大学病院で治療を受けた子癇前症の患者。
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一次データ収集は、研究センターの外でアンケートによって行われます。 他のすべての調査はスタディ センターで行われます。
他の名前：
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PETN治療後の患者
PETN パイロット試験の患者、PETN および個別療法試験として PETN を受けた患者
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一次データ収集は、研究センターの外でアンケートによって行われます。 他のすべての調査はスタディ センターで行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若いおよび処理されたHUVEC細胞の老化特性評価を使用した内皮細胞の老化
時間枠：妊娠10～20年後の1日
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子癇前症がストレス効果を誘発した後、ホストグループによって確立された内皮細胞老化の in vitro 分析、および内皮細胞老化に対するPETNの保護効果の可能性
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妊娠10～20年後の1日
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組み合わせた結果としての血管の健康
時間枠：妊娠10～20年後の1日
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身体パラメータ（身長、体重、血圧、生体電気インピーダンス分析）の評価、心拍出量の測定、経胸壁心エコー検査による、子癇前症後の患者の血管の健康状態と、妊娠後 10 ～ 20 年の合併症のない妊娠の女性の血管の健康状態の比較頸動脈内膜中膜の厚さ、総血管抵抗、流れを介した拡張、臨界フリッカー周波数、脈波速度および増強指数
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妊娠10～20年後の1日
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PETNによる治療と相関する血管の健康測定結果を組み合わせた結果を使用した、PETN治療の潜在的な長期効果
時間枠：妊娠10～20年後の1日
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2002 年から 2008 年までの PETN パイロット研究で PETN を受けた患者、または個別化療法試験で PETN を受けた患者と、プラセボまたは治療なし
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妊娠10～20年後の1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anna Multhaup, Dr. med.、Klinik für Geburtsmedizin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。