Preeklampsiaan liittyvä verisuonten ikääntyminen (PAVA)
Preeklampsiaan liittyvä vaskulaarinen ikä – pitkäaikainen seuranta ja uusi ehkäisystrategia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen havainto, jonka mukaan preeklampsiaa sairastavilla naisilla on suuri riski saada varhainen sydän- ja verisuonitauti, johon liittyy lisääntynyt tautiin liittyvä kuolleisuus, on johtanut hypoteesiin, että näiden naisten endoteelitilalle on ominaista varhainen ikääntymisen alkaminen. Haluamme tutkia endoteelin ikääntymisen ja raskaushäiriöiden, kuten pre-eklampsian, välistä suhdetta, jota hallitsee endoteelin toimintahäiriö. Ovatko endoteelin muutokset ennen raskautta ja aiheuttavatko preeklampsiaa ja myöhemmin kiihtynyttä kardiovaskulaarista ikääntymistä, vai laukaiseeko preeklampsia sairastuneilla yksilöillä ennenaikaisen endoteelin ikääntymisen ensimmäistä kertaa? Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia naisten sydän- ja verisuoniterveyttä 10–20 vuotta preeklampsian jälkeen ja verrata sitä tapaturmaisesti raskaiden naisten terveyteen. Lisäksi tutkitaan NO-luovuttajan pentaerytrityylitetranitraatin (PETN) mahdollista pitkäaikaista endoteelia suojaavaa vaikutusta.
Tätä in vivo -tutkimusta jatketaan in vitro analysoimalla vanhenemisen induktio endoteelisoluissa preeklampsiaan liittyvän stressin jälkeen. Lisäksi arvioidaan PETN:n mahdollinen suojaava vaikutus stressin aiheuttamaan vanhenemiseen.
Lopullisena tavoitteena on luoda prospektiivinen pitkän aikavälin tutkimus PETN:n vaikutuksesta verisuonten terveyteen preeklampsiaa sairastavilla naisilla, jotta voidaan arvioida, voisiko en-doteliaalisen toimintahäiriön hoito raskauden aikana vähentää endoteelin ikääntymistä ja siten miljoonien sydän- ja verisuonisairauksien ennenaikaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. naisista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli preeklampsia 10-20 vuotta sitten. Potilaat yhdistetään seuraavan suostumuksensa antaneen potilaan kanssa, joka synnytti ilman raskauskomplikaatioita. Vain 24. ja 42. raskausviikon välisenä aikana syntyneet yksittäisraskaudet huomioidaan.
Potilaat, joilla on PETN-hoitoa ja ilman sitä, rekrytoidaan potilaista, jotka osallistuivat PETN-pilottitutkimukseen vuosina 2002–2008. Lisäksi rekrytoidaan potilaita, jotka ovat saaneet PETN-hoitoa henkilökohtaisena terapiatutkimuksena. Näitä vastaavat potilaat ilman hoitoa. Vastaavuus sisältää hoidon indikaattorin, raskausviikon diagnoosin yhteydessä ja sikiön kasvun prosenttipisteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PETN-pilottitutkimuksen osallistujat 2002-2008
- kontrollit: tapahtumattomat raskaudet 2002-2008
- Preeklampsiaa sairastavat potilaat PETN-hoidolla 10-20 vuotta sitten
- Kontrollit: potilaat, joilla on preeklampsia ilman PETN-hoitoa 10-20 vuotta sitten
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Avohoidon esittelyn mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas preeklampsian jälkeen
Preeklampsiaa sairastavat potilaat, joita hoidettiin Jenan yliopistollisessa sairaalassa vuosina 1999-2009.
|
Perustiedonkeruu tapahtuu kyselylomakkeilla opintokeskuksen ulkopuolella. Kaikki muut tutkimukset tapahtuvat opintokeskuksessa:
Muut nimet:
|
|
Potilaat PETN-hoidon jälkeen
PETN-pilottitutkimuksen potilaat, joissa PETN ja potilaat, jotka saivat PETN-hoitoa yksilöllisenä hoitotutkimuksena
|
Perustiedonkeruu tapahtuu kyselylomakkeilla opintokeskuksen ulkopuolella. Kaikki muut tutkimukset tapahtuvat opintokeskuksessa:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisolujen vanheneminen käyttämällä nuorten ja käsiteltyjen HUVEC-solujen vanhenemisen karakterisointia
Aikaikkuna: 1 päivä 10-20 vuotta raskauden jälkeen
|
Isäntäryhmän vahvistama endoteelisolujen vanhenemisen in vitro -analyysi preeklampsian aiheuttaman stressivaikutuksen jälkeen sekä PETN:n mahdollinen suojaava vaikutus endoteelisolujen ikääntymiseen
|
1 päivä 10-20 vuotta raskauden jälkeen
|
|
verisuonten terveys yhdistettynä tuloksena
Aikaikkuna: 1 päivä 10-20 vuotta raskauden jälkeen
|
Preeklampsian jälkeisten potilaiden verisuoniterveyden vertailu 10-20 vuotta raskauden jälkeen ilman komplikaatioita raskaiden naisten verisuoniterveyttä arvioimalla fyysisiä parametreja (pituus, paino, verenpaine, biosähköinen impedanssianalyysi), mittaamalla sydämen minuuttitilavuus, transthorakaalinen kaikukardiografia, kaulavaltimon sisäkalvon paksuus, verisuonten kokonaisvastus, virtausvälitteinen laajentuminen, kriittinen välkyntätaajuus, pulssiaallon nopeus ja augmentaatioindeksi
|
1 päivä 10-20 vuotta raskauden jälkeen
|
|
PETN-hoidon mahdollinen pitkäaikainen vaikutus käyttämällä verisuoniterveysmittausten yhdistettyjä tuloksia korrelaatiossa PETN-hoidon kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä 10-20 vuotta raskauden jälkeen
|
Analyysi raskaudenaikaisen PETN-hoidon mahdollisesta pitkäaikaisvaikutuksesta vertaamalla PETN-hoitoa PETN-pilottitutkimuksessa vuosina 2002–2008 saaneiden potilaiden verisuoniterveyttä potilaiden kanssa tai jotka saivat sitä henkilökohtaisessa hoitotutkimuksessa lumelääkettä tai plaseboa saaneiden potilaiden kanssa. ei terapiaa
|
1 päivä 10-20 vuotta raskauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Multhaup, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .