Präeklampsie-assoziierte Gefäßalterung (PAVA)
Präeklampsie-assoziiertes vaskuläres Alter – Langzeit-Follow-up und neue Präventionsstrategie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Beobachtung, dass Frauen mit Präeklampsie ein hohes Risiko für früh einsetzende kardiovaskuläre Erkrankungen mit erhöhter krankheitsassoziierter Mortalität haben, hat zu der Hypothese geführt, dass der Endothelstatus dieser Frauen durch einen frühen Alterungsbeginn gekennzeichnet ist. Wir wollen den Zusammenhang zwischen endothelialer Alterung und Schwangerschaftserkrankungen wie Präeklampsie untersuchen, die durch endotheliale Dysfunktion dominiert werden. Gehen Endothelveränderungen der Schwangerschaft voraus und verursachen eine Präeklampsie und später eine beschleunigte kardiovaskuläre Alterung oder löst eine Präeklampsie bei betroffenen Personen erstmals eine vorzeitige Endothelalterung aus? Ziel dieser Studie ist es, die kardiovaskuläre Gesundheit von Frauen 10 bis 20 Jahre nach Präeklampsie zu untersuchen und mit der von Frauen mit komplikationslosen Schwangerschaften zu vergleichen. Darüber hinaus wird die potenzielle langfristige endotheliale Schutzwirkung des NO-Donors Pentaerytrithyltetranitrat (PETN) untersucht.
Diese In-vivo-Studie wird in vitro um die Analyse der Seneszenz-Induktion in Endothelzellen nach Präeklampsie-assoziiertem Stress erweitert. Zusätzlich wird die potenzielle Schutzwirkung von PETN auf stressinduzierte Seneszenz evaluiert.
Das ultimative Ziel ist die Etablierung einer prospektiven Langzeitstudie zur Wirkung von PETN auf die Gefäßgesundheit bei Frauen mit Präeklampsie, um zu beurteilen, ob die Behandlung der endothelialen Dysfunktion während der Schwangerschaft die Endothelalterung und damit die vorzeitige kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität in Millionenhöhe reduzieren könnte von Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thüringen
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Jena, Thüringen, Deutschland, 07747
- Universitatsklinikum Jena
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit Präeklampsie vor 10 bis 20 Jahren. Die Patientinnen werden mit der nächsten einwilligenden Patientin verglichen, die ohne Schwangerschaftskomplikationen entbunden hat. Es werden nur Einlingsschwangerschaften berücksichtigt, die zwischen der 24. und 42. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Patienten mit und ohne PETN-Behandlung werden aus den Patienten rekrutiert, die von 2002 bis 2008 an der PETN-Pilotstudie teilgenommen haben. Darüber hinaus werden Patienten rekrutiert, die eine PETN-Behandlung als personalisierte Therapiestudie erhalten haben. Diese werden von Patienten ohne Behandlung abgeglichen. Das Matching umfasst die Behandlungsindikation, die Schwangerschaftswoche bei Diagnose und die Perzentile des fötalen Wachstums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der PETN-Pilotstudie von 2002-2008
- Kontrollen: komplikationslose Schwangerschaften von 2002-2008
- Patienten mit Präeklampsie mit PETN-Behandlung vor 10-20 Jahren
- Kontrollen: Patienten mit Präeklampsie ohne PETN-Behandlung vor 10–20 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
- Unmöglichkeit der ambulanten Vorstellung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient nach Präeklampsie
Patienten mit Präeklampsie, die zwischen 1999-2009 am Universitätsklinikum Jena behandelt wurden.
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Die Primärdatenerhebung erfolgt über Fragebögen außerhalb des Studienzentrums. Alle anderen Untersuchungen finden im Studienzentrum statt:
Andere Namen:
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Patienten nach PETN-Behandlung
Patienten der PETN-Pilotstudie, mit PETN und Patienten, die PETN als individuellen Therapieversuch erhalten haben
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Die Primärdatenerhebung erfolgt über Fragebögen außerhalb des Studienzentrums. Alle anderen Untersuchungen finden im Studienzentrum statt:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Seneszenz von Endothelzellen unter Verwendung der Seneszenzcharakterisierung von jungen und behandelten HUVEC-Zellen
Zeitfenster: 1 Tag 10-20 Jahre nach der Schwangerschaft
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In-vitro-Analyse der Seneszenz von Endothelzellen, die von der Gastgruppe nach Präeklampsie-induziertem Stresseffekt festgestellt wurde, sowie die mögliche Schutzwirkung von PETN auf die Alterung von Endothelzellen
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1 Tag 10-20 Jahre nach der Schwangerschaft
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Gefäßgesundheit als kombiniertes Ergebnis
Zeitfenster: 1 Tag 10-20 Jahre nach der Schwangerschaft
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Vergleich der Gefäßgesundheit von Patientinnen nach Präeklampsie mit der von Frauen mit komplikationsfreien Schwangerschaften 10-20 Jahre nach der Schwangerschaft durch Erhebung körperlicher Parameter (Größe, Gewicht, Blutdruck, bioelektrische Impedanzanalyse), Messung des Herzzeitvolumens, transthorakale Echokardiographie, Karotis-Intima-Media-Dicke, Gesamtgefäßwiderstand, strömungsvermittelte Dilatation, kritische Flimmerfrequenz, Pulswellengeschwindigkeit und Augmentationsindex
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1 Tag 10-20 Jahre nach der Schwangerschaft
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Potenzielle Langzeitwirkung der PETN-Behandlung unter Verwendung des kombinierten Ergebnisses von Gefäßgesundheitsmessungen in Korrelation mit der Behandlung mit PETN
Zeitfenster: 1 Tag 10-20 Jahre nach der Schwangerschaft
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Analyse einer möglichen Langzeitwirkung einer PETN-Behandlung während der Schwangerschaft basierend auf einem vaskulären Gesundheitsvergleich von Patientinnen, die PETN in der PETN-Pilotstudie von 2002 bis 2008 oder in einer personalisierten Therapiestudie erhalten haben, mit denen, die Placebo oder Placebo erhalten haben keine therapie
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1 Tag 10-20 Jahre nach der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Multhaup, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1498
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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