Envelhecimento vascular associado à pré-eclâmpsia (PAVA)
Idade vascular associada à pré-eclâmpsia - acompanhamento a longo prazo e nova estratégia de prevenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A observação clínica de que mulheres com pré-eclâmpsia têm alto risco de doença cardiovascular de início precoce com aumento da mortalidade associada à doença levou à hipótese de que o estado endotelial dessas mulheres é caracterizado pelo início precoce do envelhecimento. Queremos investigar a relação entre envelhecimento endotelial e distúrbios da gravidez, como pré-eclâmpsia, que são dominados pela disfunção endotelial. As alterações endoteliais precedem a gravidez e causam pré-eclâmpsia e, posteriormente, envelhecimento cardiovascular acelerado, ou a pré-eclâmpsia desencadeia o envelhecimento endotelial prematuro em indivíduos afetados pela primeira vez? O objetivo deste estudo é investigar a saúde cardiovascular de mulheres de 10 a 20 anos após a pré-eclâmpsia e compará-la com a de mulheres com gestações sem intercorrências. Além disso, o potencial efeito protetor endotelial a longo prazo do doador de NO pentaeritritiltetranitrato (PETN) é investigado.
Este estudo in vivo será estendido in vitro pela análise da indução de senescência em células endoteliais após estresse associado à pré-eclâmpsia. Adicionalmente, será avaliado o potencial efeito protetor do PETN na senescência induzida por estresse.
O objetivo final é estabelecer um estudo prospectivo de longo prazo sobre o efeito do PETN na saúde vascular em mulheres com pré-eclâmpsia para avaliar se o tratamento da disfunção endotelial durante a gravidez pode reduzir o envelhecimento endotelial e, portanto, a morbidade e mortalidade cardiovascular prematura em milhões de mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thüringen
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Jena, Thüringen, Alemanha, 07747
- Universitatsklinikum Jena
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com pré-eclâmpsia há 10 a 20 anos. As pacientes são pareadas com a próxima paciente que deu à luz sem complicações na gravidez. Apenas gestações únicas nascidas entre a 24ª e a 42ª semana de gestação são consideradas.
Os pacientes com e sem tratamento PETN são recrutados entre os pacientes que participaram do estudo piloto PETN de 2002 a 2008. Além disso, são recrutados pacientes que receberam tratamento PETN como um teste de terapia personalizada. Estes são acompanhados por pacientes sem tratamento. A correspondência inclui a indicação de tratamento, a semana de gravidez no momento do diagnóstico e os percentis de crescimento fetal
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do estudo piloto do PETN de 2002-2008
- controles: gestações sem intercorrências de 2002-2008
- Pacientes com pré-eclâmpsia com tratamento PETN há 10-20 anos
- Controles: pacientes com pré-eclâmpsia sem tratamento com PETN há 10-20 anos
- Consentimento informado por escrito
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
- Impossibilidade de apresentação ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente após pré-eclâmpsia
Pacientes com pré-eclâmpsia atendidas no Hospital Universitário de Jena entre 1999-2009.
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A coleta de dados primários ocorre por meio de questionários fora do centro de estudo. Todas as outras investigações ocorrem no centro de estudos:
Outros nomes:
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Pacientes após tratamento com PETN
Pacientes do estudo piloto PETN, com PETN e pacientes que receberam PETN como um ensaio de terapia individual
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A coleta de dados primários ocorre por meio de questionários fora do centro de estudo. Todas as outras investigações ocorrem no centro de estudos:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senescência de células endoteliais usando caracterização de senescência de células HUVEC jovens e tratadas
Prazo: 1 dia 10-20 anos após a gravidez
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Análise in vitro da senescência da célula endotelial estabelecida pelo grupo hospedeiro após o efeito do estresse induzido pela pré-eclâmpsia, bem como o possível efeito protetor do PETN no envelhecimento da célula endotelial
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1 dia 10-20 anos após a gravidez
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saúde vascular como resultado combinado
Prazo: 1 dia 10-20 anos após a gravidez
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Comparação da saúde vascular de pacientes após pré-eclâmpsia com mulheres com gravidez sem complicações 10-20 anos após a gravidez, avaliando parâmetros físicos (altura, peso, pressão arterial, análise de impedância bioelétrica), medição do débito cardíaco, ecocardiografia transtorácica, espessura da camada íntima da carótida, resistência vascular total, dilatação mediada por fluxo, frequência de oscilação crítica, velocidade de onda de pulso e índice de aumento
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1 dia 10-20 anos após a gravidez
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Potencial efeito a longo prazo do tratamento com PETN usando resultados combinados de medidas de saúde vascular em correlação com o tratamento com PETN
Prazo: 1 dia 10-20 anos após a gravidez
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Análise de um possível efeito a longo prazo do tratamento com PETN durante a gravidez com base em uma comparação de saúde vascular de pacientes que receberam PETN no estudo piloto PETN de 2002 a 2008, ou que o receberam em um estudo de terapia personalizada, com aqueles que receberam placebo ou sem terapia
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1 dia 10-20 anos após a gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Multhaup, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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