Envejecimiento vascular asociado a la preeclampsia (PAVA)
Edad vascular asociada a la preeclampsia: seguimiento a largo plazo y nueva estrategia de prevención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La observación clínica de que las mujeres con preeclampsia tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular de inicio temprano con una mayor mortalidad asociada a la enfermedad ha llevado a la hipótesis de que el estado endotelial de estas mujeres se caracteriza por un envejecimiento de inicio temprano. Queremos investigar la relación entre el envejecimiento endotelial y los trastornos del embarazo como la preeclampsia, que están dominados por la disfunción endotelial. ¿Los cambios endoteliales preceden al embarazo y causan preeclampsia y luego un envejecimiento cardiovascular acelerado, o la preeclampsia desencadena por primera vez un envejecimiento endotelial prematuro en las personas afectadas? El objetivo de este estudio es investigar la salud cardiovascular de mujeres de 10 a 20 años después de la preeclampsia y compararla con la de mujeres con embarazos sin incidentes. Además, se investiga el posible efecto protector endotelial a largo plazo del pentaeritritiltetranitrato (PETN) donante de NO.
Este estudio in vivo se ampliará in vitro mediante el análisis de la inducción de la senescencia en las células endoteliales después del estrés asociado a la preeclampsia. Además, se evaluará el efecto protector potencial de PETN sobre la senescencia inducida por estrés.
El objetivo final es establecer un estudio prospectivo a largo plazo sobre el efecto de PETN en la salud vascular en mujeres con preeclampsia para evaluar si el tratamiento de la disfunción endotelial durante el embarazo podría reducir el envejecimiento endotelial y, por lo tanto, la morbilidad y mortalidad cardiovascular prematura en millones. De mujer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yvonne Heimann, M. Sc.
- Número de teléfono: 03641 9 390868
- Correo electrónico: yvonne.heimann@med.uni-jena.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Multhaup, Dr. med.
- Número de teléfono: 03641 9 329266
- Correo electrónico: anna.multhaup@med.uni-jena.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Alemania, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con preeclampsia hace 10 a 20 años. Las pacientes se emparejan con la siguiente paciente que dio su consentimiento y que dio a luz sin complicaciones durante el embarazo. Solo se consideran embarazos únicos nacidos entre la semana 24 y 42 de gestación.
Los pacientes con y sin tratamiento con PETN se reclutan de los pacientes que participaron en el estudio piloto de PETN de 2002 a 2008. Además, se reclutan pacientes que recibieron tratamiento PETN como un ensayo de terapia personalizada. Estos son emparejados por pacientes sin tratamiento. El emparejamiento incluye la indicación de tratamiento, la semana de embarazo al diagnóstico y los percentiles de crecimiento fetal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del estudio piloto PETN de 2002 a 2008
- controles: embarazos sin incidentes de 2002-2008
- Pacientes con preeclampsia con tratamiento PETN hace 10-20 años
- Controles: pacientes con preeclampsia sin tratamiento PETN hace 10-20 años
- Consentimiento informado por escrito
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
- Imposibilidad de la presentación ambulatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente después de preeclampsia
Pacientes con preeclampsia que fueron tratadas en el Hospital Universitario de Jena entre 1999-2009.
|
La recopilación de datos primarios se realiza a través de cuestionarios fuera del centro de estudio. Todas las demás investigaciones tienen lugar en el centro de estudios:
Otros nombres:
|
|
Pacientes después del tratamiento con PETN
Pacientes del estudio piloto PETN, con PETN y pacientes que recibieron PETN como ensayo de terapia individual
|
La recopilación de datos primarios se realiza a través de cuestionarios fuera del centro de estudio. Todas las demás investigaciones tienen lugar en el centro de estudios:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Senescencia de células endoteliales utilizando la caracterización de senescencia de células HUVEC jóvenes y tratadas
Periodo de tiempo: 1 día 10-20 años después del embarazo
|
Análisis in vitro de la senescencia de las células endoteliales establecida por el grupo de acogida tras el efecto de estrés inducido por la preeclampsia, así como el posible efecto protector de PETN sobre el envejecimiento de las células endoteliales
|
1 día 10-20 años después del embarazo
|
|
salud vascular como resultado combinado
Periodo de tiempo: 1 día 10-20 años después del embarazo
|
Comparación de la salud vascular de pacientes después de preeclampsia con la de mujeres con embarazos sin complicaciones 10-20 años después del embarazo mediante la evaluación de parámetros físicos (talla, peso, presión arterial, análisis de impedancia bioeléctrica), medición del gasto cardíaco, ecocardiografía transtorácica, grosor de la íntima media carotídea, resistencia vascular total, dilatación mediada por flujo, frecuencia de parpadeo crítica, velocidad de la onda del pulso e índice de aumento
|
1 día 10-20 años después del embarazo
|
|
Posible efecto a largo plazo del tratamiento con PETN utilizando el resultado combinado de las mediciones de salud vascular en correlación con el tratamiento con PETN
Periodo de tiempo: 1 día 10-20 años después del embarazo
|
Análisis de un posible efecto a largo plazo del tratamiento con PETN durante el embarazo basado en una comparación de la salud vascular de pacientes que recibieron PETN en el estudio piloto de PETN de 2002 a 2008, o que la recibieron en un ensayo de terapia personalizada, con aquellas que recibieron placebo o sin terapia
|
1 día 10-20 años después del embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Multhaup, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Preeclampsia
-
Thomas Jefferson UniversityTerminado
-
University of WashingtonTerminado
-
Skidmore CollegeAmerican Heart AssociationAún no reclutandoHipertensión | Pre hipertensiónEstados Unidos
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAún no reclutandoMujeres Pre-Peri y Postmenopáusicas
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Terminado
-
University of ReadingTerminadoPre hipertensiónReino Unido
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Activo, no reclutandoSaludable | Pre hipertensiónEstados Unidos
-
University of VermontDesconocido
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamiento
-
Riphah International UniversityTerminadoPre hipertensiónPakistán
Ensayos clínicos sobre Recopilación de datos primarios
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSTerminado
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de Alzheimer | Defecto cognitivo leveItalia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandActivo, no reclutandoBienestar | Consumo de alcohol | El consumo de drogas | Hábitos alimenticios | Comportamientos de fumar | La inactividad físicaDinamarca
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAún no reclutando