Vieillissement vasculaire associé à la prééclampsie (PAVA)
Âge vasculaire associé à la prééclampsie - Suivi à long terme et nouvelle stratégie de prévention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'observation clinique selon laquelle les femmes atteintes de pré-éclampsie ont un risque élevé de maladie cardiovasculaire d'apparition précoce avec une mortalité accrue associée à la maladie a conduit à l'hypothèse que l'état endothélial de ces femmes est caractérisé par un vieillissement précoce. Nous voulons étudier la relation entre le vieillissement endothélial et les troubles de la grossesse tels que la pré-éclampsie, qui sont dominés par la dysfonction endothéliale. Les changements endothéliaux précèdent-ils la grossesse et provoquent-ils la pré-éclampsie et plus tard un vieillissement cardiovasculaire accéléré, ou la pré-éclampsie déclenche-t-elle pour la première fois un vieillissement endothélial prématuré chez les personnes touchées ? Le but de cette étude est d'étudier la santé cardiovasculaire des femmes 10 à 20 ans après la pré-éclampsie et de la comparer à celle des femmes ayant des grossesses sans incident. En outre, l'effet protecteur endothélial potentiel à long terme du donneur de NO pentaérytrithyltétranitrate (PETN) est étudié.
Cette étude in vivo sera prolongée in vitro par l'analyse de l'induction de la sénescence dans les cellules endothéliales après un stress associé à la pré-éclampsie. De plus, l'effet protecteur potentiel du PETN sur la sénescence induite par le stress sera évalué.
L'objectif ultime est d'établir une étude prospective à long terme sur l'effet du PETN sur la santé vasculaire chez les femmes atteintes de pré-éclampsie afin d'évaluer si le traitement de la dysfonction endothéliale pendant la grossesse pourrait réduire le vieillissement endothélial et donc la morbidité et la mortalité cardiovasculaires prématurées par millions. des femmes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thüringen
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Jena, Thüringen, Allemagne, 07747
- Universitatsklinikum Jena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints de pré-éclampsie il y a 10 à 20 ans. Les patientes sont appariées avec la prochaine patiente consentante qui a accouché sans complications de grossesse. Seules les grossesses uniques nées entre la 24e et la 42e semaine de grossesse sont prises en compte.
Les patients avec et sans traitement PETN sont recrutés parmi les patients ayant participé à l'étude pilote PETN de 2002 à 2008. De plus, des patients sont recrutés qui ont reçu un traitement PETN dans le cadre d'un essai thérapeutique personnalisé. Ceux-ci sont appariés par des patients sans traitement. L'appariement comprend l'indication de traitement, la semaine de grossesse au moment du diagnostic et les centiles de croissance fœtale
La description
Critère d'intégration:
- Participants à l'étude pilote PETN de 2002 à 2008
- témoins : grossesses sans incident de 2002 à 2008
- Patients atteints de pré-éclampsie avec traitement PETN il y a 10-20 ans
- Témoins : patientes atteintes de pré-éclampsie sans traitement PETN il y a 10-20 ans
- Consentement éclairé écrit
- Grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
- Impossibilité de la présentation ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patiente après pré-éclampsie
Patientes atteintes de pré-éclampsie qui ont été traitées à l'hôpital universitaire d'Iéna entre 1999 et 2009.
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La collecte des données primaires se fait via des questionnaires en dehors du centre d'étude. Toutes les autres investigations ont lieu au centre d'étude :
Autres noms:
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Patients après traitement PETN
Patients de l'étude pilote PETN, avec PETN et patients ayant reçu PETN dans le cadre d'un essai thérapeutique individuel
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La collecte des données primaires se fait via des questionnaires en dehors du centre d'étude. Toutes les autres investigations ont lieu au centre d'étude :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sénescence des cellules endothéliales à l'aide de la caractérisation de la sénescence des cellules HUVEC jeunes et traitées
Délai: 1 jour 10-20 ans après la grossesse
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Analyse in vitro de la sénescence des cellules endothéliales établie par le groupe d'accueil après un effet de stress induit par la pré-éclampsie, ainsi que l'éventuel effet protecteur du PETN sur le vieillissement des cellules endothéliales
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1 jour 10-20 ans après la grossesse
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la santé vasculaire comme résultat combiné
Délai: 1 jour 10-20 ans après la grossesse
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Comparaison de la santé vasculaire des patientes après pré-éclampsie avec celle des femmes avec des grossesses sans complication 10-20 ans après la grossesse en évaluant les paramètres physiques (taille, poids, tension artérielle, analyse d'impédance bioélectrique), mesure du débit cardiaque, échocardiographie transthoracique, épaisseur de l'intima média carotidienne, résistance vasculaire totale, dilatation médiée par le flux, fréquence de scintillement critique, vitesse de l'onde de pouls et indice d'augmentation
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1 jour 10-20 ans après la grossesse
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Effet potentiel à long terme du traitement par PETN en utilisant les résultats combinés des mesures de la santé vasculaire en corrélation avec le traitement par PETN
Délai: 1 jour 10-20 ans après la grossesse
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Analyse d'un éventuel effet à long terme du traitement par PETN pendant la grossesse basée sur une comparaison de la santé vasculaire des patientes ayant reçu le PETN dans l'étude pilote PETN de 2002 à 2008, ou qui l'ont reçu dans un essai de thérapie personnalisée, avec celles qui ont reçu un placebo ou pas de thérapie
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1 jour 10-20 ans après la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Multhaup, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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