Pre-eclampsie geassocieerde vasculaire veroudering (PAVA)
Pre-eclampsie geassocieerde vasculaire leeftijd - follow-up op lange termijn en nieuwe preventiestrategie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De klinische observatie dat vrouwen met pre-eclampsie een hoog risico hebben op hart- en vaatziekten in een vroeg stadium met een verhoogde ziektegerelateerde mortaliteit heeft geleid tot de hypothese dat de endotheliale status van deze vrouwen wordt gekenmerkt door een vroeg begin van veroudering. We willen de relatie onderzoeken tussen endotheelveroudering en zwangerschapsstoornissen zoals pre-eclampsie, die gedomineerd worden door endotheeldisfunctie. Gaan endotheliale veranderingen vooraf aan de zwangerschap en veroorzaken ze pre-eclampsie en later versnelde cardiovasculaire veroudering, of veroorzaakt pre-eclampsie voor het eerst vroegtijdige endotheliale veroudering bij getroffen personen? Het doel van deze studie is om de cardiovasculaire gezondheid van vrouwen 10 tot 20 jaar na pre-eclampsie te onderzoeken en te vergelijken met die van vrouwen met een rustige zwangerschap. Daarnaast wordt het mogelijke langdurige endotheliale beschermende effect van de NO-donor pentaerytrithyltetranitraat (PETN) onderzocht.
Deze in vivo studie zal in vitro worden uitgebreid met de analyse van senescentie-inductie in endotheelcellen na pre-eclampsie-geassocieerde stress. Daarnaast zal het potentiële beschermende effect van PETN op stress-geïnduceerde senescentie worden geëvalueerd.
Het uiteindelijke doel is om een prospectieve langetermijnstudie op te zetten naar het effect van PETN op de vasculaire gezondheid bij vrouwen met pre-eclampsie om te beoordelen of behandeling van endotheliale disfunctie tijdens de zwangerschap endotheelveroudering en daarmee voortijdige cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij miljoenen kan verminderen. van vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Duitsland, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met pre-eclampsie 10 tot 20 jaar geleden. De patiënten worden gekoppeld aan de volgende instemmende patiënt die is bevallen zonder zwangerschapscomplicaties. Alleen eenlingzwangerschappen geboren tussen de 24e en 42e week van de zwangerschap worden in aanmerking genomen.
Patiënten met en zonder PETN-behandeling worden gerekruteerd uit de patiënten die van 2002 tot 2008 deelnamen aan de PETN-pilootstudie. Daarnaast worden patiënten gerekruteerd die een PETN-behandeling hebben gekregen als een gepersonaliseerde therapieproef. Deze worden geëvenaard door patiënten zonder behandeling. De matching omvat de indicatie voor behandeling, de week van zwangerschap bij diagnose en de percentielen van foetale groei
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de PETN-pilotstudie van 2002-2008
- controles: rustige zwangerschappen van 2002-2008
- Patiënten met pre-eclampsie met PETN-behandeling 10-20 jaar geleden
- Controles: patiënten met pre-eclampsie zonder PETN-behandeling 10-20 jaar geleden
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Eenling zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Onmogelijkheid van de poliklinische presentatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt na pre-eclampsie
Patiënten met pre-eclampsie die tussen 1999 en 2009 in het Universitair Ziekenhuis van Jena werden behandeld.
|
Primaire dataverzameling vindt plaats via vragenlijsten buiten het studiecentrum. Alle overige onderzoeken vinden plaats in het studiecentrum:
Andere namen:
|
|
Patiënten na PETN-behandeling
Patiënten van de PETN-pilotstudie, met PETN en patiënten die PETN kregen als een individuele therapieproef
|
Primaire dataverzameling vindt plaats via vragenlijsten buiten het studiecentrum. Alle overige onderzoeken vinden plaats in het studiecentrum:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veroudering van endotheelcellen met behulp van senescentiekarakterisering van jonge en behandelde HUVEC-cellen
Tijdsspanne: 1 dag 10-20 jaar na de zwangerschap
|
In vitro analyse van senescentie van endotheelcellen vastgesteld door gastgroep na pre-eclampsie-geïnduceerd stresseffect, evenals het mogelijke beschermende effect van PETN op veroudering van endotheelcellen
|
1 dag 10-20 jaar na de zwangerschap
|
|
vasculaire gezondheid als gecombineerd resultaat
Tijdsspanne: 1 dag 10-20 jaar na de zwangerschap
|
Vergelijking van de vasculaire gezondheid van patiënten na pre-eclampsie met die van vrouwen met complicatievrije zwangerschappen 10-20 jaar na de zwangerschap door fysieke parameters te beoordelen (lengte, gewicht, bloeddruk, analyse van bio-elektrische impedantie), meting van het hartminuutvolume, transthoracale echocardiografie, halsslagader intima mediadikte, totale vasculaire weerstand, door stroming gemedieerde dilatatie, kritische flikkerfrequentie, pulsgolfsnelheid en augmentatie-index
|
1 dag 10-20 jaar na de zwangerschap
|
|
Potentieel langetermijneffect van PETN-behandeling met behulp van gecombineerde uitkomst van vasculaire gezondheidsmetingen in correlatie met behandeling met PETN
Tijdsspanne: 1 dag 10-20 jaar na de zwangerschap
|
Analyse van een mogelijk langetermijneffect van PETN-behandeling tijdens de zwangerschap op basis van een vasculaire gezondheidsvergelijking van patiënten die PETN kregen in de PETN-pilootstudie van 2002 tot 2008, of die het kregen in een gepersonaliseerde therapiestudie, met patiënten die placebo kregen of geen therapie
|
1 dag 10-20 jaar na de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Multhaup, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .