Сосудистое старение, связанное с преэклампсией (PAVA)
Сосудистый возраст, связанный с преэклампсией – долгосрочное наблюдение и новая стратегия профилактики
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое наблюдение, что женщины с преэклампсией имеют высокий риск раннего развития сердечно-сосудистых заболеваний с повышенной смертностью от заболевания, привело к гипотезе о том, что эндотелиальный статус этих женщин характеризуется ранним началом старения. Мы хотим исследовать взаимосвязь между эндотелиальным старением и нарушениями беременности, такими как преэклампсия, при которых преобладает эндотелиальная дисфункция. Эндотелиальные изменения предшествуют беременности и вызывают преэклампсию, а затем ускоренное сердечно-сосудистое старение, или же преэклампсия впервые вызывает преждевременное старение эндотелия у больных? Целью данного исследования является изучение сердечно-сосудистого здоровья женщин через 10-20 лет после преэклампсии и сравнение его с состоянием женщин с гладкой беременностью. Кроме того, исследуется потенциальное долгосрочное эндотелиопротекторное действие пентаэритритилтетранитрата, донора NO (PETN).
Это исследование in vivo будет расширено in vitro анализом индукции старения в эндотелиальных клетках после стресса, связанного с преэклампсией. Кроме того, будет оцениваться потенциальный защитный эффект PETN на стресс-индуцированное старение.
Конечной целью является организация проспективного долгосрочного исследования влияния ТЭН на здоровье сосудов у женщин с преэклампсией, чтобы оценить, может ли лечение эндотелиальной дисфункции во время беременности уменьшить эндотелиальное старение и, таким образом, преждевременную сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность у миллионов женщин.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Германия, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациентки с преэклампсией от 10 до 20 лет назад. Пациентки подбираются к следующей согласившейся пациентке, которая родила без осложнений беременности. Учитываются только одноплодные беременности, родившиеся между 24-й и 42-й неделями беременности.
Пациенты с лечением ТЭН и без него набираются из числа пациентов, которые участвовали в пилотном исследовании ТЭН с 2002 по 2008 год. Кроме того, набираются пациенты, которые получали лечение PETN в качестве индивидуального испытания терапии. Они совпадают с пациентами без лечения. Сопоставление включает показания к лечению, неделю беременности на момент постановки диагноза и процентили роста плода.
Описание
Критерии включения:
- Участники пилотного исследования ТЭН 2002-2008 гг.
- контрольная группа: беременность без осложнений в 2002-2008 гг.
- Пациентки с преэклампсией, получавшие лечение ТЭН 10-20 лет назад
- Контрольная группа: пациентки с преэклампсией без лечения ТЭН 10-20 лет назад.
- Письменное информированное согласие
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Невозможность амбулаторного обращения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентка после преэклампсии
Пациенты с преэклампсией, находившиеся на лечении в Университетской больнице Йены в период с 1999 по 2009 год.
|
Сбор первичных данных осуществляется с помощью анкет за пределами учебного центра. Все остальные исследования проводятся в учебном центре:
Другие имена:
|
|
Пациенты после лечения ТЭН
Пациенты пилотного исследования ТЭН, пациенты с ТЭН и пациенты, получавшие ТЭН в качестве индивидуального терапевтического испытания.
|
Сбор первичных данных осуществляется с помощью анкет за пределами учебного центра. Все остальные исследования проводятся в учебном центре:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Старение эндотелиальных клеток с использованием характеристики старения молодых и обработанных клеток HUVEC
Временное ограничение: 1 день через 10-20 лет после беременности
|
Анализ in vitro старения эндотелиальных клеток, установленного принимающей группой после стрессового воздействия, вызванного преэклампсией, а также возможного защитного действия PETN на старение эндотелиальных клеток.
|
1 день через 10-20 лет после беременности
|
|
здоровье сосудов как комбинированный результат
Временное ограничение: 1 день через 10-20 лет после беременности
|
Сравнение состояния сосудов у пациенток, перенесших преэклампсию, с таковым у женщин с неосложненной беременностью через 10-20 лет после беременности путем оценки физических параметров (рост, масса тела, АД, анализ биоимпеданса), измерения сердечного выброса, трансторакальной эхокардиографии, толщина интимы сонной артерии, общее сосудистое сопротивление, дилатация, опосредованная потоком, критическая частота мельканий, скорость пульсовой волны и индекс аугментации
|
1 день через 10-20 лет после беременности
|
|
Потенциальный долгосрочный эффект лечения ТЭН с использованием комбинированных результатов измерений состояния сосудов в корреляции с лечением ТЭН
Временное ограничение: 1 день через 10-20 лет после беременности
|
Анализ возможного долгосрочного эффекта лечения ТЭН во время беременности, основанный на сравнении здоровья сосудов пациентов, получавших ТЭН в пилотном исследовании ТЭН с 2002 по 2008 год или получавших его в рамках исследования персонализированной терапии, с теми, кто получал плацебо или нет терапии
|
1 день через 10-20 лет после беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Multhaup, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .