자간전증 관련 혈관 노화 (PAVA)
자간전증 관련 혈관 연령 - 장기 추적 및 새로운 예방 전략
연구 개요
상세 설명
전자간증이 있는 여성이 질병 관련 사망률 증가와 함께 심혈관 질환의 조기 발병 위험이 높다는 임상적 관찰은 이러한 여성의 내피 상태가 조기 노화의 특징이라는 가설로 이어졌습니다. 우리는 내피 기능 장애가 지배하는 전자간증과 같은 임신 장애와 내피 노화 사이의 관계를 조사하고자 합니다. 임신에 앞서 내피 변화가 전자간증 및 나중에 가속된 심혈관 노화를 유발합니까, 아니면 전자간증이 영향을 받은 개인에서 처음으로 조기 내피 노화를 유발합니까? 이 연구의 목적은 전자간증 후 10~20년 동안 여성의 심혈관 건강을 조사하고 이를 정상 임신 여성의 심혈관 건강과 비교하는 것입니다. 또한, NO 공여체 pentaerytrithyltetranitrate(PETN)의 잠재적 장기 내피 보호 효과를 조사합니다.
이 생체 내 연구는 전자간증 관련 스트레스 후 내피 세포의 노화 유도 분석에 의해 시험관 내에서 확장될 것입니다. 또한 스트레스 유발 노화에 대한 PETN의 잠재적인 보호 효과를 평가할 것입니다.
궁극적인 목표는 임신 중 내피 기능 장애의 치료가 내피 노화를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 자간전증이 있는 여성의 혈관 건강에 대한 PETN의 영향에 대한 전향적 장기 연구를 수립하여 수백만 명의 조기 심혈관 이환율 및 사망률을 수백만 명으로 줄이는 것입니다. 여성의.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Thüringen
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Jena, Thüringen, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
10~20년 전 전자간증 환자. 환자는 임신 합병증 없이 출산한 다음 동의 환자와 연결됩니다. 임신 24주에서 42주 사이에 태어난 단태 임신만 고려됩니다.
PETN 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자는 2002년부터 2008년까지 PETN 파일럿 연구에 참여한 환자 중에서 모집되었습니다. 또한 PETN 치료를 받은 환자를 개인 맞춤형 치료 시험으로 모집합니다. 이들은 치료 없이 환자와 일치합니다. 매칭에는 치료 적응증, 진단 시 임신 주 및 태아 성장 백분위수가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2002-2008년 PETN 파일럿 연구 참가자
- 컨트롤: 2002-2008년의 사건 없는 임신
- 10~20년 전에 PETN 치료를 받은 전자간증 환자
- 대조군: 10~20년 전에 PETN 치료를 받지 않은 전자간증 환자
- 서면 동의서
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 외래 진료 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전자간증 후 환자
1999년에서 2009년 사이에 Jena 대학병원에서 치료를 받은 전자간증 환자.
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기본 데이터 수집은 연구 센터 외부의 설문지를 통해 이루어집니다. 다른 모든 조사는 연구 센터에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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PETN 치료 후 환자
PETN 파일럿 연구의 환자, PETN 및 개별 치료 시험으로 PETN을 받은 환자
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기본 데이터 수집은 연구 센터 외부의 설문지를 통해 이루어집니다. 다른 모든 조사는 연구 센터에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젊고 처리된 HUVEC 세포의 노화 특성화를 이용한 내피 세포 노화
기간: 임신 10~20년 후 1일
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전자간증 유발 스트레스 효과 후 호스팅 그룹에 의해 확립된 내피 세포 노화의 시험관 내 분석 및 내피 세포 노화에 대한 PETN의 가능한 보호 효과
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임신 10~20년 후 1일
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결합된 결과로서의 혈관 건강
기간: 임신 10~20년 후 1일
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신체적 매개변수(신장, 체중, 혈압, 생체 전기 임피던스 분석), 심박출량 측정, 경흉부 심초음파, 경동맥 내막 두께, 전체 혈관 저항, 유동 매개 확장, 임계 깜박임 주파수, 맥파 속도 및 증강 지수
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임신 10~20년 후 1일
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PETN 치료와 상관 관계가 있는 혈관 건강 측정 결과를 종합하여 PETN 치료의 잠재적 장기 효과
기간: 임신 10~20년 후 1일
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2002년부터 2008년까지 PETN 시범 연구에서 PETN을 투여받은 환자 또는 맞춤형 치료 시험에서 투여받은 환자를 위약 또는 위약 또는 치료 없음
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임신 10~20년 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Multhaup, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-1498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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