2 型糖尿病患者の安静時エネルギー消費を推定するための 6 つの方程式のパフォーマンス
2020年7月24日 更新者：Gianluigi Giannelli、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
本研究では、参照標準として間接熱量測定を採用し、2型糖尿病患者における6つの一般的な方程式の統計的および臨床的パフォーマンスを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
2012年6月から2019年12月までに紹介された2型糖尿病の連続被験者全員が対象となった。
進行中の治療、人体計測パラメータまたは実験室パラメータ、または測定されたREEに関するデータが利用できない場合、または間接熱量測定に影響を与えることが知られている状態を呈している場合は、それらは除外されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari
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Castellana Grotte、Bari、イタリア、70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者250名（女性124名、男性126名、平均年齢61.9±8.5歳）
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- 間接熱量測定によって評価される利用可能な安静時エネルギー消費量
除外基準:
- 進行中の治療に関するデータ (例: 承認薬の有無にかかわらず、ライフスタイル測定値）、人体測定パラメータまたは検査パラメータ（白血球数、推定糸球体濾過率、TSHを含む）、または間接熱量測定によって評価されたREEを取得できませんでした。
- 間接熱量測定に影響を与えることが知られている症状を呈している（例: 前日に激しい運動をした患者、重度の慢性腎臓病（eGFR < 30 ml/min/1.73 m2）、白血球数の増加、またはTSHが正常以下の無症候性患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：ベースライン
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体重（キログラム）
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ベースライン
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首周り
時間枠：ベースライン
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首周り（cm）
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ベースライン
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胴囲
時間枠：ベースライン時
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胴囲（cm）
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ベースライン時
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン
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ヒップ周囲径（cm）
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ベースライン
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースライン時
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体格指数 (BMI) (kg/m^2 で表す)
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ベースライン時
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安静時エネルギー消費 (REE)
時間枠：ベースライン時
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安静時エネルギー消費 (REE) (kcal)
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。