Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon šesti rovnic pro odhad klidového energetického výdeje u pacientů s diabetem 2. typu

24. července 2020 aktualizováno: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Tato studie hodnotila statistickou a klinickou výkonnost šesti obecných rovnic u subjektů s diabetem 2. typu za použití nepřímé kalorimetrie jako referenčního standardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny po sobě jdoucí subjekty s diabetem 2. typu uvedené od června 2012 do prosince 2019 byly způsobilé. Byli vyloučeni, pokud nebyly k dispozici údaje o probíhající terapii, antropometrických nebo laboratorních parametrech nebo naměřené REE nebo pokud se u nich objevily stavy, o nichž je známo, že ovlivňují nepřímou kalorimetrii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Itálie, 70013
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

250 pacientů (124 žen a 126 mužů, průměrný věk 61,9 ± 8,5 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu
  • Dostupný klidový energetický výdej hodnocený nepřímou kalorimetrií

Kritéria vyloučení:

  • údaje o probíhající terapii (např. měření životního stylu se schválenými léky nebo bez nich), antropometrické nebo laboratorní parametry (včetně bílého krevního obrazu, odhadované glomerulární filtrace, TSH) nebo REE hodnocené pomocí nepřímé kalorimetrie nebylo možné získat
  • trpících stavy, o kterých je známo, že ovlivňují nepřímou kalorimetrii (např. pacienti s namáhavým cvičením předchozího dne, asymptomatičtí pacienti se závažným chronickým onemocněním ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), zvýšeným počtem bílých krvinek nebo subnormálním TSH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
Tělesná hmotnost v kilogramech
Základní linie
Obvod krku
Časové okno: Základní linie
Obvod krku v cm
Základní linie
Obvod pasu
Časové okno: Na základní linii
Obvod pasu v cm
Na základní linii
Obvod boků
Časové okno: Základní linie
Obvod boků v cm
Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na základní linii
Index tělesné hmotnosti (BMI) (vyjádřený v kg/m^2)
Na základní linii
Výdaje na klidovou energii (REE)
Časové okno: Na základní linii
Výdej energie v klidu (REE) v kcal
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit