Desempeño de seis ecuaciones para estimar el gasto energético en reposo en pacientes con diabetes tipo 2
24 de julio de 2020 actualizado por: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
El presente estudio evaluó el desempeño estadístico y clínico de las seis ecuaciones comunes en sujetos con diabetes tipo 2 adoptando la calorimetría indirecta como estándar de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos consecutivos con diabetes tipo 2 referidos desde junio de 2012 hasta diciembre de 2019 fueron elegibles.
Fueron excluidos si los datos sobre la terapia en curso, los parámetros antropométricos o de laboratorio, o el REE medido no estaban disponibles o si presentaban condiciones que se sabe que afectan la calorimetría indirecta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari
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Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
250 pacientes (124 mujeres y 126 hombres, edad media 61,9 ± 8,5 años)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 2
- Gasto de energía disponible en reposo evaluado por calorimetría indirecta
Criterio de exclusión:
- datos sobre la terapia en curso (p. medidas de estilo de vida con o sin medicamentos aprobados), parámetros antropométricos o de laboratorio (incluyendo conteo de glóbulos blancos, tasa de filtración glomerular estimada, TSH) o REE evaluados por medio de calorimetría indirecta no pudieron ser recuperados
- presentar condiciones que se sabe que afectan la calorimetría indirecta (p. pacientes con ejercicio extenuante el día anterior, pacientes asintomáticos con enfermedad renal crónica grave (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2), aumento del recuento de glóbulos blancos o TSH por debajo de lo normal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Base
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Peso corporal en kilogramos
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Base
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Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Base
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Circunferencia del cuello en cm
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Base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Circunferencia de la cintura en cm
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En la línea de base
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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Circunferencia de la cadera en cm
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Base
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Índice de masa corporal (IMC) (expresado en kg/m^2)
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En la línea de base
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Gasto Energético en Reposo (REE)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Gasto Energético en Reposo (REE) en kcal
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En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos