Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af seks ligninger til estimering af hvileenergiforbrug hos patienter med type 2-diabetes

24. juli 2020 opdateret af: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Denne undersøgelse evaluerede den statistiske og kliniske ydeevne af de seks almindelige ligninger i forsøgspersoner med type 2-diabetes, der anvender indirekte kalorimetri som referencestandard

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle på hinanden følgende forsøgspersoner med type 2-diabetes henvist fra juni 2012 til december 2019 var kvalificerede. De blev udelukket, hvis data om igangværende terapi, antropometriske eller laboratorieparametre eller målt REE ikke var tilgængelige, eller hvis de viste sig med tilstande, der vides at påvirke indirekte kalorimetri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italien, 70013
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

250 patienter (124 kvinder og 126 mænd, gennemsnitsalder 61,9 ± 8,5 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes
  • Tilgængeligt hvileenergiforbrug vurderet ved indirekte kalorimetri

Ekskluderingskriterier:

  • data om igangværende behandling (f.eks. livsstilsmål med eller uden godkendte lægemidler), antropometriske eller laboratorieparametre (inklusive hvidt blodtal, estimeret glomerulær filtrationshastighed, TSH) eller REE vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri kunne ikke hentes
  • præsenterer tilstande, der vides at påvirke indirekte kalorimetri (f.eks. patienter med hård træning dagen før, asymptomatiske patienter med svær kronisk nyresygdom (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), øget antal hvide blodlegemer eller subnormal TSH)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline
Kropsvægt i kilogram
Baseline
Nakkeomkreds
Tidsramme: Baseline
Nakkeomkreds i cm
Baseline
Taljemål
Tidsramme: Ved baseline
Taljeomkreds i cm
Ved baseline
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline
Hofteomkreds i cm
Baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
Body Mass Index (BMI) (udtrykt i kg/m^2)
Ved baseline
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: Ved baseline
Hvileenergiforbrug (REE) i kcal
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner