Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utførelse av seks ligninger for å estimere hvileenergiforbruk hos pasienter med type 2-diabetes

24. juli 2020 oppdatert av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Denne studien evaluerte den statistiske og kliniske ytelsen til de seks vanlige ligningene hos personer med type 2-diabetes som tok i bruk indirekte kalorimetri som referansestandard

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle påfølgende forsøkspersoner med type 2 diabetes henvist fra juni 2012 til desember 2019 var kvalifisert. De ble ekskludert hvis data om pågående terapi, antropometriske eller laboratorieparametere, eller målt REE ikke var tilgjengelig eller hvis de viste seg å påvirke indirekte kalorimetri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

250 pasienter (124 kvinner og 126 menn, gjennomsnittsalder 61,9 ± 8,5 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes
  • Tilgjengelig hvileenergiforbruk vurdert ved indirekte kalorimetri

Ekskluderingskriterier:

  • data om pågående behandling (f.eks. livsstilstiltak med eller uten godkjente legemidler), antropometriske eller laboratorieparametere (inkludert hvitt blodtelling, estimert glomerulær filtrasjonshastighet, TSH), eller REE vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri kunne ikke gjenfinnes
  • presenterer tilstander som er kjent for å påvirke indirekte kalorimetri (f.eks. pasienter med anstrengende trening dagen før, asymptomatiske pasienter med alvorlig kronisk nyresykdom (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), økt antall hvite blodlegemer eller subnormal TSH)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsvekt i kilo
Grunnlinje
Nakkeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Halsomkrets i cm
Grunnlinje
Midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline
Midjeomkrets i cm
Ved baseline
Hofteomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Hofteomkrets i cm
Grunnlinje
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
Kroppsmasseindeks (BMI) (uttrykt i kg/m^2)
Ved baseline
Hvileenergiforbruk (REE)
Tidsramme: Ved baseline
Hvileenergiforbruk (REE) i kcal
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere