估计 2 型糖尿病患者静息能量消耗的六个方程的性能
2020年7月24日 更新者:Gianluigi Giannelli、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
本研究采用间接量热法作为参考标准,评估了 2 型糖尿病受试者中 6 个常用方程的统计和临床表现
研究概览
详细说明
2012 年 6 月至 2019 年 12 月转诊的所有连续 2 型糖尿病受试者均符合条件。
如果无法获得有关正在进行的治疗、人体测量或实验室参数或测量的 REE 的数据,或者如果出现已知会影响间接量热法的情况,则将他们排除在外。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bari
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Castellana Grotte、Bari、意大利、70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
250 名患者(124 名女性和 126 名男性,平均年龄 61.9 ± 8.5 岁)
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病患者
- 通过间接量热法评估的可用静息能量消耗
排除标准:
- 正在进行的治疗的数据(例如 使用或不使用批准药物的生活方式测量)、人体测量学或实验室参数(包括白细胞计数、估计的肾小球滤过率、TSH)或通过间接量热法评估的 REE 无法检索
- 呈现已知会影响间接量热法的条件(例如 前一天进行过剧烈运动的患者、无症状的严重慢性肾脏病患者(eGFR < 30 毫升/分钟/1.73 平方米)、白细胞计数升高或 TSH 低于正常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间:基线
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体重(公斤)
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基线
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颈围
大体时间:基线
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颈围厘米
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基线
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腰围
大体时间:在基线
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腰围厘米
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在基线
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臀围
大体时间:基线
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臀围厘米
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基线
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体重指数 (BMI)
大体时间:在基线
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体重指数 (BMI)(以 kg/m^2 表示)
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在基线
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静息能量消耗 (REE)
大体时间:在基线
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以千卡为单位的静息能量消耗 (REE)
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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