Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonanie sześciu równań do szacowania spoczynkowego wydatku energetycznego u pacjentów z cukrzycą typu 2

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
W niniejszym badaniu oceniono skuteczność statystyczną i kliniczną sześciu powszechnych równań u pacjentów z cukrzycą typu 2, przyjmując kalorymetrię pośrednią jako wzorzec odniesienia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy kolejni pacjenci z cukrzycą typu 2 skierowani od czerwca 2012 do grudnia 2019 kwalifikowali się. Zostali wykluczeni, jeśli dane dotyczące trwającej terapii, parametrów antropometrycznych lub laboratoryjnych lub zmierzonych REE nie były dostępne lub jeśli występowały stany, o których wiadomo, że wpływają na kalorymetrię pośrednią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Włochy, 70013
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

250 pacjentów (124 kobiety i 126 mężczyzn, średni wiek 61,9 ± 8,5 roku)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • Dostępny spoczynkowy wydatek energetyczny oceniany metodą kalorymetrii pośredniej

Kryteria wyłączenia:

  • dane dotyczące trwającej terapii (np. pomiary stylu życia z zatwierdzonymi lekami lub bez), parametry antropometryczne lub laboratoryjne (w tym liczba białych krwinek, szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego, TSH) lub REE oceniane za pomocą kalorymetrii pośredniej nie mogły zostać odzyskane
  • z chorobami, o których wiadomo, że wpływają na kalorymetrię pośrednią (np. pacjenci z dużym wysiłkiem fizycznym dzień wcześniej, bezobjawowi pacjenci z ciężką przewlekłą chorobą nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), zwiększona liczba białych krwinek lub poniżej normy TSH)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa ciała w kilogramach
Linia bazowa
Obwód szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód szyi w cm
Linia bazowa
Obwód talii
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Obwód talii w cm
Na linii bazowej
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód bioder w cm
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wskaźnik masy ciała (BMI) (wyrażony w kg/m^2)
Na linii bazowej
Wydatki na energię spoczynkową (REE)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) w kcal
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj