Utförande av sex ekvationer för att uppskatta viloenergiförbrukning hos patienter med typ 2-diabetes
24 juli 2020 uppdaterad av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Den föreliggande studien utvärderade den statistiska och kliniska prestandan för de sex vanliga ekvationerna hos patienter med typ 2-diabetes som använder indirekt kalorimetri som referensstandard
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla på varandra följande försökspersoner med typ 2-diabetes hänvisade från juni 2012 till december 2019 var berättigade.
De exkluderades om data om pågående terapi, antropometriska parametrar eller laboratorieparametrar, eller uppmätt REE inte var tillgängliga eller om de uppvisar tillstånd som är kända för att påverka indirekt kalorimetri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italien, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
250 patienter (124 kvinnor och 126 män, medelålder 61,9 ± 8,5 år)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 2-diabetes
- Tillgänglig viloenergiförbrukning bedömd med indirekt kalorimetri
Exklusions kriterier:
- data om pågående behandling (t.ex. livsstilsmått med eller utan godkända läkemedel), antropometriska parametrar eller laboratorieparametrar (inklusive antal vita blodkroppar, uppskattad glomerulär filtrationshastighet, TSH) eller REE bedömd med hjälp av indirekt kalorimetri kunde inte hämtas
- uppvisar tillstånd som är kända för att påverka indirekt kalorimetri (t.ex. patienter med ansträngande träning dagen innan, asymtomatiska patienter med svår kronisk njursjukdom (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), ökat antal vita blodkroppar eller subnormalt TSH)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsvikt i kilogram
|
Baslinje
|
|
Halsomkrets
Tidsram: Baslinje
|
Halsomkrets i cm
|
Baslinje
|
|
Midjemått
Tidsram: Vid baslinjen
|
Midjemått i cm
|
Vid baslinjen
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje
|
Höftomkrets i cm
|
Baslinje
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Body mass index (BMI) (uttryckt i kg/m^2)
|
Vid baslinjen
|
|
Vilande energiutgifter (REE)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Resting Energy Expenditure (REE) i kcal
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Första postat (Faktisk)
24 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .