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Leistung von sechs Gleichungen zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

24. Juli 2020 aktualisiert von: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Die vorliegende Studie bewertete die statistische und klinische Leistung der sechs gängigen Gleichungen bei Probanden mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung der indirekten Kalorimetrie als Referenzstandard

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnahmeberechtigt waren alle aufeinanderfolgenden Probanden mit Typ-2-Diabetes, die von Juni 2012 bis Dezember 2019 überwiesen wurden. Sie wurden ausgeschlossen, wenn Daten zur laufenden Therapie, zu anthropometrischen oder Laborparametern oder gemessenen REE nicht verfügbar waren oder wenn Erkrankungen auftraten, von denen bekannt war, dass sie die indirekte Kalorimetrie beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italien, 70013
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

250 Patienten (124 Frauen und 126 Männer, Durchschnittsalter 61,9 ± 8,5 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes
  • Verfügbarer Ruheenergieverbrauch, ermittelt durch indirekte Kalorimetrie

Ausschlusskriterien:

  • Daten zur laufenden Therapie (z.B. Lebensstilmessungen mit oder ohne zugelassene Medikamente), anthropometrische oder Laborparameter (einschließlich Leukozytenzahl, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, TSH) oder mittels indirekter Kalorimetrie ermittelter REE konnten nicht abgerufen werden
  • Sie leiden unter Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die indirekte Kalorimetrie beeinträchtigen (z. B. Patienten mit anstrengender körperlicher Betätigung am Vortag, asymptomatische Patienten mit schwerer chronischer Nierenerkrankung (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2), erhöhtem weißen Blutbild oder subnormalem TSH)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Körpergewicht in Kilogramm
Grundlinie
Halsumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Halsumfang in cm
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: An der Grundlinie
Taillenumfang in cm
An der Grundlinie
Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Hüftumfang in cm
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI) (ausgedrückt in kg/m^2)
An der Grundlinie
Ruheenergieaufwand (REE)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Ruheenergieverbrauch (REE) in kcal
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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