Prestaties van zes vergelijkingen voor het schatten van het energieverbruik in rust bij patiënten met diabetes type 2
24 juli 2020 bijgewerkt door: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
De huidige studie evalueerde de statistische en klinische prestaties van de zes algemene vergelijkingen bij proefpersonen met diabetes type 2 waarbij indirecte calorimetrie als referentiestandaard werd gebruikt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle opeenvolgende proefpersonen met diabetes type 2 die van juni 2012 tot december 2019 waren doorverwezen, kwamen in aanmerking.
Ze werden uitgesloten als gegevens over lopende therapie, antropometrische of laboratoriumparameters of gemeten REE niet beschikbaar waren of als ze aandoeningen vertoonden waarvan bekend is dat ze indirecte calorimetrie beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italië, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
250 patiënten (124 vrouwen en 126 mannen, gemiddelde leeftijd 61,9 ± 8,5 jaar)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type 2
- Beschikbaar energieverbruik in rust beoordeeld door indirecte calorimetrie
Uitsluitingscriteria:
- gegevens over lopende therapie (bijv. leefstijlmetingen met of zonder goedgekeurde medicijnen), antropometrische of laboratoriumparameters (waaronder aantal witte bloedcellen, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, TSH), of REE beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie konden niet worden verkregen
- presenteren met aandoeningen waarvan bekend is dat ze indirecte calorimetrie beïnvloeden (bijv. patiënten met zware inspanning op de dag ervoor, asymptomatische patiënten met ernstige chronische nierziekte (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), verhoogd aantal witte bloedcellen of subnormale TSH)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichaamsgewicht in Kilogrammen
|
Basislijn
|
|
Nek omtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nekomtrek in cm
|
Basislijn
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Tailleomtrek in cm
|
Bij basislijn
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Heupomtrek in cm
|
Basislijn
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Body mass index (BMI) (uitgedrukt in kg/m^2)
|
Bij basislijn
|
|
Energieverbruik in rust (REE)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Energieverbruik in rust (REE) in kcal
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .