Desempenho de seis equações para estimar o gasto energético em repouso em pacientes com diabetes tipo 2
24 de julho de 2020 atualizado por: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
O presente estudo avaliou o desempenho estatístico e clínico das seis equações comuns em indivíduos com diabetes tipo 2 adotando a calorimetria indireta como padrão de referência
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os indivíduos consecutivos com diabetes tipo 2 encaminhados de junho de 2012 a dezembro de 2019 eram elegíveis.
Eles foram excluídos se os dados sobre terapia em andamento, parâmetros antropométricos ou laboratoriais, ou GER medido não estivessem disponíveis ou se apresentassem condições conhecidas por afetar a calorimetria indireta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari
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Castellana Grotte, Bari, Itália, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
250 pacientes (124 mulheres e 126 homens, idade média 61,9 ± 8,5 anos)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2
- Gasto energético disponível em repouso avaliado por calorimetria indireta
Critério de exclusão:
- dados sobre a terapia em andamento (por exemplo, medidas de estilo de vida com ou sem medicamentos aprovados), parâmetros antropométricos ou laboratoriais (incluindo contagem de glóbulos brancos, taxa de filtração glomerular estimada, TSH) ou GER avaliados por meio de calorimetria indireta não puderam ser recuperados
- apresentar condições conhecidas por afetar a calorimetria indireta (por exemplo, pacientes com exercício extenuante no dia anterior, pacientes assintomáticos com doença renal crônica grave (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2), aumento da contagem de glóbulos brancos ou TSH abaixo do normal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Linha de base
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Peso corporal em quilogramas
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Linha de base
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Circunferência do pescoço
Prazo: Linha de base
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Circunferência do pescoço em cm
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Linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: Na linha de base
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Circunferência da cintura em cm
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Na linha de base
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base
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Circunferência do quadril em cm
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Linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Na linha de base
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Índice de massa corporal (IMC) (expresso em kg/m^2)
|
Na linha de base
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Despesa de energia em repouso (REE)
Prazo: Na linha de base
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Gasto energético em repouso (GER) em kcal
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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