Prestazioni di sei equazioni per stimare il dispendio energetico a riposo nei pazienti con diabete di tipo 2
24 luglio 2020 aggiornato da: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Il presente studio ha valutato le prestazioni statistiche e cliniche delle sei equazioni comuni in soggetti con diabete di tipo 2 adottando la calorimetria indiretta come standard di riferimento
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti consecutivi con diabete di tipo 2 riferiti da giugno 2012 a dicembre 2019 erano ammissibili.
Sono stati esclusi se non erano disponibili dati sulla terapia in corso, parametri antropometrici o di laboratorio o REE misurato o se presentavano condizioni note per influenzare la calorimetria indiretta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
250 pazienti (124 femmine e 126 maschi, età media 61,9 ± 8,5 anni)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2
- Dispendio energetico a riposo disponibile valutato mediante calorimetria indiretta
Criteri di esclusione:
- dati sulla terapia in corso (es. misure dello stile di vita con o senza farmaci approvati), parametri antropometrici o di laboratorio (inclusi conta dei globuli bianchi, velocità di filtrazione glomerulare stimata, TSH) o REE valutati mediante calorimetria indiretta non possono essere recuperati
- presentare condizioni che notoriamente influenzano la calorimetria indiretta (ad es. pazienti con intenso esercizio fisico il giorno prima, pazienti asintomatici con malattia renale cronica grave (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), aumento della conta dei globuli bianchi o TSH inferiore alla norma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso corporeo in chilogrammi
|
Linea di base
|
|
Circonferenza del collo
Lasso di tempo: Linea di base
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Circonferenza collo cm
|
Linea di base
|
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Girovita
Lasso di tempo: Alla base
|
Circonferenza vita cm
|
Alla base
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
|
Circonferenza fianchi cm
|
Linea di base
|
|
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Alla base
|
Indice di massa corporea (BMI) (espresso in kg/m^2)
|
Alla base
|
|
Dispendio energetico a riposo (REE)
Lasso di tempo: Alla base
|
Dispendio energetico a riposo (REE) in kcal
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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