Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выполнение шести уравнений для оценки расхода энергии в покое у пациентов с диабетом 2 типа

24 июля 2020 г. обновлено: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

В настоящем исследовании оценивались статистические и клинические характеристики шести общих уравнений у пациентов с диабетом 2 типа с применением непрямой калориметрии в качестве эталонного стандарта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет, тип 2

Вмешательство/лечение

Другой: Наблюдательный

Подробное описание

Все последовательные пациенты с диабетом 2 типа, направленные с июня 2012 г. по декабрь 2019 г., имели право на участие. Они были исключены, если данные о проводимой терапии, антропометрических или лабораторных параметрах или измеренном REE были недоступны или если у них были состояния, о которых известно, что они влияют на непрямую калориметрию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- Bari
  - Castellana Grotte, Bari, Италия, 70013
    - National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

250 пациентов (124 женщины и 126 мужчин, средний возраст 61,9 ± 8,5 года)

Описание

Критерии включения:

Больные сахарным диабетом 2 типа
Доступный расход энергии в состоянии покоя, оцененный с помощью непрямой калориметрии

Критерий исключения:

данные о проводимой терапии (например, показатели образа жизни с одобренными лекарствами или без них), антропометрические или лабораторные параметры (включая лейкоциты, расчетную скорость клубочковой фильтрации, ТТГ) или РЗЭ, оцененные с помощью непрямой калориметрии, не удалось получить.
наличие состояний, о которых известно, что они влияют на непрямую калориметрию (например, пациенты, перенесшие тяжелую физическую нагрузку накануне, бессимптомные пациенты с тяжелым хроническим заболеванием почек (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2), повышенный уровень лейкоцитов или субнормальный ТТГ)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вес тела Временное ограничение: Базовый уровень	Масса тела в килограммах	Базовый уровень
Окружность шеи Временное ограничение: Базовый уровень	Окружность шеи в см	Базовый уровень
Обхват талии Временное ограничение: На исходном уровне	Окружность талии в см	На исходном уровне
Окружность бедра Временное ограничение: Базовый уровень	Обхват бедер в см	Базовый уровень
Индекс массы тела (ИМТ) Временное ограничение: На исходном уровне	Индекс массы тела (ИМТ) (выраженный в кг/м^2)	На исходном уровне
Энергозатраты в покое (REE) Временное ограничение: На исходном уровне	Расход энергии в покое (REE) в ккал	На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества