Kuuden yhtälön tehokkuus lepoenergian kulutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kuuden yleisen yhtälön tilastollista ja kliinistä suorituskykyä tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, jotka omaksuivat epäsuoran kalorimetrian vertailustandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kesäkuusta 2012 joulukuuhun 2019 lähetetyt peräkkäiset tyypin 2 diabetesta sairastavat koehenkilöt olivat kelpoisia.
Heidät suljettiin pois, jos tietoja käynnissä olevasta hoidosta, antropometrisista tai laboratorioparametreista tai mitatusta REE:stä ei ollut saatavilla tai jos niillä tiedettiin vaikuttavan epäsuoraan kalorimetriaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
250 potilasta (124 naista ja 126 miestä, keski-ikä 61,9 ± 8,5 vuotta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
- Käytettävissä oleva lepoenergiankulutus arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla
Poissulkemiskriteerit:
- tiedot meneillään olevasta hoidosta (esim. elämäntapamittauksia hyväksyttyjen lääkkeiden kanssa tai ilman), antropometrisiä tai laboratorioparametreja (mukaan lukien valkosolujen määrä, arvioitu glomerulussuodatusnopeus, TSH) tai epäsuoran kalorimetrian avulla arvioituja REE-arvoja ei voitu hakea
- joilla on tiloja, joiden tiedetään vaikuttavan epäsuoraan kalorimetriaan (esim. potilaat, joilla on ollut raskasta rasitusta edellisenä päivänä, oireettomat potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), kohonnut valkoveren määrä tai alinormaali TSH
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruumiinpaino kilogrammoina
|
Perustaso
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaulan ympärysmitta cm
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vyötärön ympärysmitta cm
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantion ympärysmitta cm
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Painoindeksi (BMI) (ilmaistuna kg/m^2)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lepoenergian kulutus (REE) kcal
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .