Performance de six équations pour estimer la dépense énergétique au repos chez les patients atteints de diabète de type 2
24 juillet 2020 mis à jour par: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
La présente étude a évalué les performances statistiques et cliniques des six équations courantes chez des sujets atteints de diabète de type 2 en adoptant la calorimétrie indirecte comme norme de référence
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets consécutifs atteints de diabète de type 2 référés de juin 2012 à décembre 2019 étaient éligibles.
Ils ont été exclus si les données sur le traitement en cours, les paramètres anthropométriques ou de laboratoire, ou les REE mesurés n'étaient pas disponibles ou s'ils présentaient des conditions connues pour affecter la calorimétrie indirecte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bari
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Castellana Grotte, Bari, Italie, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
250 patients (124 femmes et 126 hommes, âge moyen 61,9 ± 8,5 ans)
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 2
- Dépense énergétique disponible au repos évaluée par calorimétrie indirecte
Critère d'exclusion:
- données sur le traitement en cours (par ex. les mesures du mode de vie avec ou sans médicaments approuvés), les paramètres anthropométriques ou de laboratoire (y compris la numération leucocytaire, le taux de filtration glomérulaire estimé, TSH) ou les REE évalués au moyen de la calorimétrie indirecte n'ont pas pu être récupérés
- présentant des conditions connues pour affecter la calorimétrie indirecte (par ex. patients ayant fait un exercice intense la veille, patients asymptomatiques atteints d'insuffisance rénale chronique sévère (DFGe < 30 ml/min/ 1,73 m2), augmentation de la numération leucocytaire ou TSH inférieure à la normale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Ligne de base
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Poids corporel en kilogrammes
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Ligne de base
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Circonférence du cou
Délai: Ligne de base
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Tour de cou en cm
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Ligne de base
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Tour de taille
Délai: Au départ
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Tour de taille en cm
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Au départ
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Tour de hanche
Délai: Ligne de base
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Tour de hanche en cm
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ
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Indice de masse corporelle (IMC) (exprimé en kg/m^2)
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Au départ
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Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: Au départ
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Dépense énergétique au repos (REE) en kcal
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (Réel)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .