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PEDに参加する子供/若者の予防接種の範囲

2021年12月10日 更新者:Rachel Isba、Lancaster University

小児救急外来に通う子供や若者は、地元の一般人口に比べてワクチン接種率が低いのでしょうか?

英国 (UK) では、小児期のワクチン接種のほとんどは地域社会で受けられますが、近年は接種率が減少しています。 小児救急部門 (PED) の出席は、児童と若者 (CYP) のワクチン接種状況を確認する機会を提供するため、すべての保護者/介護者に定期的にこのことについて尋ねる必要があります。 最新のワクチン接種を受けていない人には、既存のサービスに案内されるか、PED でワクチンを提供される可能性があります。

PED に参加する CYP は、他の人々よりもワクチン接種率が低い可能性があるため、接種率を高めるための介入からさらに恩恵を受ける可能性があります。 ただし、親/介護者によるリコールは、年齢に応じたワクチン接種をすべてまだ受けていない人を特定するのに必ずしも十分正確であるとは限りません。 個人のワクチン接種履歴の最も完全な記録は、プライマリケア記録に保存されます。 ただし、一部の情報 (ワクチン接種を含む) は病院内から第 3 のシステムを介してアクセスできる場合もありますが、これらの記録は病院のメイン コンピューター システムからはアクセスできない別のコンピューター システムに保存されていることがよくあります。

この研究は、PED に参加している CYP が他の人々と比較してワクチン接種が不十分かどうかを確認し、親/介護者のリコールの正確さを評価することを目的としています。 この研究の結果は、PED 相談中に正確なワクチン接種データにアクセスするためのより良い方法を開発するための推奨事項を提供するために使用されます。 このようなシステムが存在すれば、ワクチン接種が不十分な子供を診察中に定期的に特定し、必要に応じて介入を提供することができます。 これは、麻疹などのワクチンで予防可能な病気が発生した場合に特に役立ちます。

マンチェスターの地区総合病院で PED を受診しているすべての CYP (16 歳未満) が参加するよう招待されます。 CYP/その親/介護者は、ワクチン接種記録にアクセスすることへの同意を求めるとともに、子供/若者がすべてのワクチン接種を最新のものであるかどうかを尋ねられます。 参加者は約1000名となります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2693

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M8 5RB
        • Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PED にアクセスする子供と若者

説明

包含基準:

  • 研究施設PEDに参加する。参加時に16歳未満。同意できる方、または同意できる人の同伴がある方

除外基準:

  • 命を脅かす病気や怪我

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児救急第 1 部門 (PED1) の参加者

これらの参加者は、大規模な地域総合病院の PED に通う子供と若者 (16 歳未満) から募集されます。

2番目のグループが募集される予定だったが、新型コロナウイルスの影響で、必要な承認が得られるまでにサイトは新型コロナウイルス以外の研究をサポートできなくなった。

観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PED に参加する子供/若者のうち、年齢に応じた予防接種をすべて受けた人の割合。
時間枠:学習完了まで(推定1年)
PED に参加する子供や若者のうち、年齢に応じたワクチン接種をすべて受けた人の割合は、地元の一般人口の同世代の人々と比較されます。
学習完了まで(推定1年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PED に参加する子供/若者のワクチン接種状況を親/介護者が思い出す正確さ。
時間枠:学習完了まで(推定1年)
PED に参加している子供/若者のワクチン接種状況を親/介護者が思い出す正確さは、電子コミュニティ記録との回答を比較することによって行われます。
学習完了まで(推定1年)
PED に参加している小児のうち、5 歳までに MMR を 2 回接種した子供の割合。
時間枠:学習完了まで(推定1年)
PED に通う小児のうち、5 歳までに麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチン (MMR) を 2 回接種した小児の割合を、地元の一般人口の小児と比較します。
学習完了まで(推定1年)
PED に参加している小児のうち、2 歳までに少なくとも 1 回の MMR 投与を受けた小児の割合。
時間枠:学習完了まで(推定1年)
PED に参加している小児のうち、2 歳までに少なくとも 1 回の MMR 投与を受けた小児の割合が、地元の一般集団の小児と比較されます。
学習完了まで(推定1年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月24日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月23日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS278815

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

研究結果は、データ分析完了後 1 年以内にオープンアクセスジャーナルに掲載される予定です。

匿名化されたデータは、特定の状況下で共有されます。他の研究者が患者を特定できるデータを利用できることはありません。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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