- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04485624
Vaksinasjonsdekning blant barn/unge som går på PED
Har barn og unge som går på pediatrisk legevakt lavere nivåer av vaksinasjonsdekning enn jevnaldrende i den lokale befolkningen?
I Storbritannia (Storbritannia) gis de fleste barnevaksinasjoner i samfunnet, selv om opptaket har gått ned de siste årene. En pediatrisk akuttavdeling (PED) gir mulighet til å sjekke vaksinasjonsstatusen til barn og unge (CYP), og alle foreldre/omsorgspersoner bør spørres om dette rutinemessig. De som ikke er oppdatert med vaksinasjoner kan da bli skiltet til eksisterende tjenester eller kanskje tilbudt en vaksine i PED.
CYP som går på PED kan også ha lavere vaksinasjonsdekning enn sine jevnaldrende, så kan ha enda mer nytte av intervensjoner for å øke opptaket. Imidlertid er tilbakekalling fra foreldre/omsorgspersoner ikke alltid tilstrekkelig nøyaktig til å identifisere de som ennå ikke har fått alle sine alderstilpassede vaksinasjoner. Den mest komplette oversikten over en persons vaksinasjonshistorie er lagret i deres primærhelsetjeneste. Imidlertid er disse journalene ofte i et eget datasystem som er utilgjengelig fra sykehusets hoveddatasystem, selv om noe informasjon (inkludert vaksinasjon) kan nås fra sykehuset via et tredje system.
Denne studien tar sikte på å se om CYP som går på PED er undervaksinert sammenlignet med jevnaldrende og vurdere nøyaktigheten av tilbakekalling av foreldre/omsorgspersoner. Resultatene av denne studien vil deretter bli brukt til å informere om anbefalinger for å utvikle bedre måter å få tilgang til nøyaktige vaksinasjonsdata under en PED-konsultasjon. Hvis et slikt system eksisterte, kunne undervaksinerte barn identifiseres rutinemessig under et oppmøte, og en intervensjon tilbys hvis det var hensiktsmessig. Dette ville være spesielt nyttig hvis det var et utbrudd av en vaksineforebyggbar sykdom som meslinger.
Alle CYP (< 16 år) som går på en PED på et distriktssykehus i Manchester vil bli invitert til å delta. CYP/deres forelder/omsorgsperson vil bli bedt om å gi samtykke til at vaksinasjonsjournalene deres kan fås i tillegg til å bli spurt om barnet/ungdommen er oppdatert med alle vaksinasjonene sine. Omtrent 1000 deltakere vil bli påmeldt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltar på studiestedet PED; under 16 år på oppmøtetidspunktet; kan gi samtykke eller ledsaget av noen som kan gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sykdom eller skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere ved pediatrisk akuttavdeling 1 (PED1)
Disse deltakerne vil bli rekruttert fra barn og unge (under 16 år) som går på PED på et stort distriktssykehus. Det skulle rekrutteres en ny gruppe, men COVID betydde at nettstedet ikke var i stand til å støtte ikke-COVID-studier da de nødvendige godkjenningene var på plass. |
Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel av barn/unge som går på PED som har fått alle sine alderstilpassede vaksinasjoner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (estimert ett år)
|
Prosentandelen av barn og unge som går på PED som har mottatt alle sine alderstilpassede vaksinasjoner, vil bli sammenlignet med jevnaldrende i lokalbefolkningen.
|
Gjennom studiegjennomføring (estimert ett år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av tilbakekalling av foreldre/omsorgsperson av vaksinasjonsstatus for barn/unge som går på PED.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (estimert ett år)
|
Nøyaktigheten av foreldre/omsorgsers tilbakekalling av vaksinasjonsstatusen til barn/unge som går på PED vil bli gjort ved å sammenligne svarene deres med elektroniske fellesskapsregistre.
|
Gjennom studiegjennomføring (estimert ett år)
|
Prosentandel av barn som går på PED som har mottatt to doser MMR ved fylte 5 år.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (estimert ett år)
|
Prosentandelen av barn som går på PED som har mottatt to doser av meslinger-, kusma- og røde hunder-vaksinen (MMR) innen en alder av 5 år, vil bli sammenlignet med jevnaldrende i lokalbefolkningen.
|
Gjennom studiegjennomføring (estimert ett år)
|
Andel av barn som går på PED som har mottatt minst én dose MMR ved fylte 2 år.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (estimert ett år)
|
Prosentandelen av barn som går på PED som har mottatt minst én dose MMR ved fylte 2 år vil bli sammenlignet med jevnaldrende i lokalbefolkningen.
|
Gjennom studiegjennomføring (estimert ett år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRAS278815
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Resultatene av studien skal publiseres i et tidsskrift med åpen tilgang innen et år etter at analysen av data er fullført.
Anonymiserte data vil bli delt under visse omstendigheter; ingen pasientidentifiserbare data vil være tilgjengelige for andre forskere.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaksinasjons-/immuniseringsstatus
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...FullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusItalia
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbeidspartnereFullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusForente stater
-
Sohag UniversityFullførtStatus Epilepticus | Generalisert konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generalisert | Status Epilepticus, generalisert krampaktigEgypt
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fullført
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"FullførtSplenektomi; Status
-
Flávia CarvalhoHar ikke rekruttert ennåFunksjonell status | Muskelform
-
The Cleveland ClinicAvsluttetAnestesi | Psykomotorisk statusForente stater
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført