- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04485624
Cobertura Vacinal de Crianças/Jovens Frequentadores do PED
Crianças e Jovens Atendidos no Pronto Socorro Pediátrico Têm Menores Níveis de Cobertura Vacinal do que Seus Congêneres na População Geral Local?
No Reino Unido (Reino Unido), a maioria das vacinas infantis é administrada na comunidade, embora a adesão tenha diminuído nos últimos anos. O atendimento no Serviço de Urgência Pediátrica (PED) oferece a oportunidade de verificar o estado vacinal de crianças e jovens (CYP) e todos os pais/responsáveis devem ser questionados sobre isso rotineiramente. Aqueles que não estivessem em dia com as vacinas poderiam ser encaminhados para os serviços existentes ou talvez receber uma vacina no PED.
O CYP que frequenta o PED também pode ter menor cobertura vacinal do que seus pares, portanto, pode se beneficiar ainda mais de intervenções para aumentar a adesão. No entanto, a recordação pelos pais/responsáveis nem sempre é suficientemente precisa para identificar aqueles que ainda não receberam todas as vacinas adequadas à idade. O registro mais completo do histórico de vacinação de um indivíduo é mantido em seus registros de cuidados primários. No entanto, esses registros geralmente estão em um sistema de computador separado, inacessível a partir do sistema de computador principal do hospital, embora algumas informações (incluindo vacinação) possam ser acessadas de dentro do hospital por meio de um terceiro sistema.
Este estudo visa verificar se os CYP que frequentam o PED estão subvacinados em comparação com os seus pares e avaliar a precisão da recordação dos pais/responsáveis. Os resultados deste estudo serão usados para informar recomendações para o desenvolvimento de melhores maneiras de acessar dados precisos de vacinação durante uma consulta PED. Se tal sistema existisse, as crianças subvacinadas poderiam ser identificadas rotineiramente durante um atendimento e uma intervenção oferecida, se apropriado. Isso seria particularmente útil se houvesse um surto de uma doença evitável por vacina, como o sarampo.
Todos os CYP (< 16 anos de idade) que frequentam um PED em um hospital geral distrital em Manchester serão convidados a participar. O CYP/seus pais/responsáveis serão solicitados a fornecer consentimento para que seus registros de vacinação sejam acessados, bem como será perguntado se a criança/jovem está com todas as suas vacinas em dia. Serão aproximadamente 1.000 inscritos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- frequentar o PED do local de estudo; menores de 16 anos no momento do atendimento; capaz de dar consentimento ou acompanhado por alguém capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- doença ou lesão com risco de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atendentes do Serviço de Emergência Pediátrica 1 (PED1)
Estes participantes serão recrutados entre as crianças e jovens (com menos de 16 anos) que frequentam o PED de um grande hospital geral distrital. Haveria um segundo grupo recrutado, mas a COVID significava que o site não era capaz de oferecer suporte a estudos não COVID no momento em que as aprovações necessárias estivessem em vigor. |
Estudo de observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de crianças/jovens que frequentam o PED que receberam todas as vacinas adequadas à idade.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
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A porcentagem de crianças e jovens atendidos no PED que receberam todas as vacinas apropriadas para a idade será comparada com seus pares na população geral local.
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Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da recordação dos pais/responsáveis sobre o estado vacinal das crianças/jovens que frequentam o PED.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
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A precisão da recordação dos pais/responsáveis sobre o estado vacinal das crianças/jovens que frequentam o PED será feita comparando as suas respostas aos registos comunitários eletrónicos.
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Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
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Porcentagem de crianças atendidas no PED que receberam duas doses de MMR até os 5 anos de idade.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
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A porcentagem de crianças atendidas no PED que receberam duas doses da vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) até a idade de 5 anos será comparada com seus pares na população geral local.
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Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
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Porcentagem de crianças atendidas no PED que receberam pelo menos uma dose de MMR até os 2 anos de idade.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
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A porcentagem de crianças atendidas no PED que receberam pelo menos uma dose de MMR até os 2 anos de idade será comparada com seus pares na população geral local.
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Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRAS278815
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os resultados do estudo devem ser publicados em uma revista de acesso aberto dentro de um ano após a conclusão da análise dos dados.
Os dados anonimizados serão compartilhados em determinadas circunstâncias; nenhum dado de identificação do paciente estará disponível para outros pesquisadores.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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