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Cobertura Vacinal de Crianças/Jovens Frequentadores do PED

10 de dezembro de 2021 atualizado por: Rachel Isba, Lancaster University

Crianças e Jovens Atendidos no Pronto Socorro Pediátrico Têm Menores Níveis de Cobertura Vacinal do que Seus Congêneres na População Geral Local?

No Reino Unido (Reino Unido), a maioria das vacinas infantis é administrada na comunidade, embora a adesão tenha diminuído nos últimos anos. O atendimento no Serviço de Urgência Pediátrica (PED) oferece a oportunidade de verificar o estado vacinal de crianças e jovens (CYP) e todos os pais/responsáveis ​​devem ser questionados sobre isso rotineiramente. Aqueles que não estivessem em dia com as vacinas poderiam ser encaminhados para os serviços existentes ou talvez receber uma vacina no PED.

O CYP que frequenta o PED também pode ter menor cobertura vacinal do que seus pares, portanto, pode se beneficiar ainda mais de intervenções para aumentar a adesão. No entanto, a recordação pelos pais/responsáveis ​​nem sempre é suficientemente precisa para identificar aqueles que ainda não receberam todas as vacinas adequadas à idade. O registro mais completo do histórico de vacinação de um indivíduo é mantido em seus registros de cuidados primários. No entanto, esses registros geralmente estão em um sistema de computador separado, inacessível a partir do sistema de computador principal do hospital, embora algumas informações (incluindo vacinação) possam ser acessadas de dentro do hospital por meio de um terceiro sistema.

Este estudo visa verificar se os CYP que frequentam o PED estão subvacinados em comparação com os seus pares e avaliar a precisão da recordação dos pais/responsáveis. Os resultados deste estudo serão usados ​​para informar recomendações para o desenvolvimento de melhores maneiras de acessar dados precisos de vacinação durante uma consulta PED. Se tal sistema existisse, as crianças subvacinadas poderiam ser identificadas rotineiramente durante um atendimento e uma intervenção oferecida, se apropriado. Isso seria particularmente útil se houvesse um surto de uma doença evitável por vacina, como o sarampo.

Todos os CYP (< 16 anos de idade) que frequentam um PED em um hospital geral distrital em Manchester serão convidados a participar. O CYP/seus pais/responsáveis ​​serão solicitados a fornecer consentimento para que seus registros de vacinação sejam acessados, bem como será perguntado se a criança/jovem está com todas as suas vacinas em dia. Serão aproximadamente 1.000 inscritos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2693

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M8 5RB
        • Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e jovens com acesso ao PED

Descrição

Critério de inclusão:

  • frequentar o PED do local de estudo; menores de 16 anos no momento do atendimento; capaz de dar consentimento ou acompanhado por alguém capaz de dar consentimento

Critério de exclusão:

  • doença ou lesão com risco de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atendentes do Serviço de Emergência Pediátrica 1 (PED1)

Estes participantes serão recrutados entre as crianças e jovens (com menos de 16 anos) que frequentam o PED de um grande hospital geral distrital.

Haveria um segundo grupo recrutado, mas a COVID significava que o site não era capaz de oferecer suporte a estudos não COVID no momento em que as aprovações necessárias estivessem em vigor.

Estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de crianças/jovens que frequentam o PED que receberam todas as vacinas adequadas à idade.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
A porcentagem de crianças e jovens atendidos no PED que receberam todas as vacinas apropriadas para a idade será comparada com seus pares na população geral local.
Até a conclusão do estudo (estimado um ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da recordação dos pais/responsáveis ​​sobre o estado vacinal das crianças/jovens que frequentam o PED.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
A precisão da recordação dos pais/responsáveis ​​sobre o estado vacinal das crianças/jovens que frequentam o PED será feita comparando as suas respostas aos registos comunitários eletrónicos.
Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
Porcentagem de crianças atendidas no PED que receberam duas doses de MMR até os 5 anos de idade.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
A porcentagem de crianças atendidas no PED que receberam duas doses da vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) até a idade de 5 anos será comparada com seus pares na população geral local.
Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
Porcentagem de crianças atendidas no PED que receberam pelo menos uma dose de MMR até os 2 anos de idade.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado um ano)
A porcentagem de crianças atendidas no PED que receberam pelo menos uma dose de MMR até os 2 anos de idade será comparada com seus pares na população geral local.
Até a conclusão do estudo (estimado um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS278815

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os resultados do estudo devem ser publicados em uma revista de acesso aberto dentro de um ano após a conclusão da análise dos dados.

Os dados anonimizados serão compartilhados em determinadas circunstâncias; nenhum dado de identificação do paciente estará disponível para outros pesquisadores.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados anonimizados serão disponibilizados após solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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